Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. gab bekannt, dass die anfängliche Sicherheit in beiden klinischen Phase-1-Studien mit SON-1010(IL12-FHAB) bei Erwachsenen formell überprüft wurde und dass die Dosiseskalation fortgesetzt wird. SB101 ist eine Mehrfachdosis-Studie für Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die im April begonnen wurde (NCT05352750) und nun mit der Behandlung der dritten Dosiskohorte begonnen hat. SB102 ist eine Studie mit einer einzigen aufsteigenden Dosis bei gesunden Freiwilligen (NCT05408572), die im Juli begonnen hat und in der die zweite Kohorte behandelt wird.

Die Sicherheitsprüfungsausschüsse trafen sich nach jeder Kohorte, um die Ergebnisse zu besprechen. Sie stellten keine Sicherheitsbedenken fest, die ein Fortschreiten der Studie verhindert hätten, und genehmigten den Übergang zu den nächsthöheren Dosisstufen für beide Studien. SON-1010 ist eine firmeneigene Version von menschlichem Interleukin 12 (IL-12), das mit Hilfe der FHAB-Plattform (Fully Human Albumin Binding) von Sonnet hergestellt wird. Die FHAB-Technologie zielt auf Tumor- und Lymphgewebe ab und bietet einen Mechanismus für eine sparsame Dosierung und die Möglichkeit, das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil nicht nur von IL-12, sondern auch von einer Vielzahl von potenten Immunmodulatoren zu verbessern.

Die pharmakokinetischen (PK) und pharmakodynamischen (PD) Daten aus diesen beiden Studien werden Ergebnisse liefern, die für die nächste Stufe der Entwicklung von SON-1010 benötigt werden. Interleukin 12 kann eine robuste Immunantwort auf viele Krebsarten und Krankheitserreger orchestrieren. Angesichts der Arten von Proteinen, die in der Mikroumgebung von Tumoren induziert werden, wie SPARC und GP60, sind nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, Melanome, Kopf- und Halskrebs, Sarkome und verschiedene gynäkologische Krebsarten für diesen Ansatz besonders relevant.

Trotz der jüngsten Fortschritte in der Immuntherapie gibt es weiterhin einen großen ungedeckten medizinischen Bedarf.