Sixth Wave Innovations Inc. gab bekannt, dass seine zum Patent angemeldete Accelerated Molecularly Imprinted Polymer ("AMIPs")-Technologie das SARS-CoV-2-Virus in Speichelproben erfolgreich nachgewiesen hat, und zwar mit einer Sensitivität, die mit handelsüblichen Antigentests vergleichbar ist. Kostengünstige, hochpräzise und einfach anzuwendende Tests werden für die globale Gesundheitsgemeinschaft äußerst wertvoll sein, während Gebiete mit hoher Bevölkerungsdichte weiterhin anfällig für saisonale COVID-19-Ausbrüche und das vorhersehbare Auftreten neuer Varianten sind. Nach Angaben von BCC Publishing wird der Weltmarkt für COVID-19-Diagnoseleistungen im Jahr 2020 auf 60,3 Milliarden US-Dollar geschätzt. Der Markt dürfte von 84,4 Milliarden Dollar im Jahr 2021 bis 2027 auf 195,1 Milliarden Dollar anwachsen, bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 15,0 % zwischen 2021 und 2027. In Zusammenarbeit mit Forschern des weltbekannten Li Ka Shing Institute of Virology an der University of Alberta (Institut") wurden Speichelproben mit lebenden SARS-CoV-2-Viren in einem Protokoll, das den etablierten klinischen ELISA-Tests ähnelt, durchgeführt. Die Testbatterie lieferte Ergebnisse bis hinunter zu den veröffentlichten Nachweisgrenzen für Antigentests. Wie Dr. Michael Joyce vom Institut bestätigte, zeigten die Tests eindeutig, dass das Virus direkt an die AMIPs bindet. Die Fähigkeit, das Virus in Speichelproben nachzuweisen, ist ein entscheidendes diagnostisches Instrument im Kampf gegen die Pandemie. Die AMIPs-Technologie bietet die Möglichkeit, weniger invasive und kostengünstige Tests durchzuführen, ohne die einschränkenden Anforderungen an Lagerung und Handhabung eines Antigentests. Darüber hinaus hat das Unternehmen erste Tests zur Integration der ersten Microarray-Architektur in einen AMIPs-Prototyp erfolgreich abgeschlossen. Mit diesem Fortschritt in der Produktion des Polymers wird ein weiteres Ziel in Richtung erhöhter Sensitivität und Selektivität gegenüber anderen Erregern der Atemwege erreicht. Die Erprobung und Optimierung für die Produktion ist im Gange. Erste Experimente zur Virenselektivität haben die Fähigkeit von AMIPs bestätigt, zwischen COVID-19 und anderen unbehüllten Viren zu unterscheiden. Darüber hinaus schätzt Research and Markets, dass "der Markt für Molekulardiagnostik im Zeitraum 2021-2028 mit einer CAGR von 12,1 % wachsen wird. Das Marktwachstum ist vor allem auf die steigende Nachfrage nach Point-of-Care-Geräten zurückzuführen, und die Molekulardiagnostik findet breite Anwendung in verschiedenen Indikationen wie Onkologie, Infektionskrankheiten, Gentests, Herzerkrankungen und Störungen des Immunsystems." SIXW treibt zusätzliche Sensitivitäts- und Kreuzreaktivitätstests (Selektivität gegenüber anderen Erregern der Atemwege) zügig voran, die das Unternehmen bei weiterhin positiven Ergebnissen in die Lage versetzen werden, innerhalb der nächsten 60-90 Tage mit den Vorbereitungen für unabhängige klinische Studien zu beginnen. Das Unternehmen befindet sich in Gesprächen mit mehreren unabhängigen Labors, die klinische Versuche durchführen und dem Unternehmen die erforderlichen Informationen liefern werden, um zumindest in Kanada und den USA Pakete für die Notfallzulassung einzureichen. Das Unternehmen hat Gespräche mit Herstellern und Händlern aufgenommen, die sich darauf vorbereiten, Prototypen für die klinischen Studien herzustellen und mit der Massenproduktion und dem Vertrieb zu beginnen. Das Unternehmen erhebt weder ausdrücklich noch stillschweigend den Anspruch, dass sein derzeitiges AMIPs-Produkt in der Lage ist, COVID-19 (oder das SARS-2-Coronavirus) auf kommerziellem Niveau zu eliminieren, zu heilen oder einzudämmen.