Simulations Plus, Inc. hat bekannt gegeben, dass seine Abteilung DILIsym Services (DSS) DILIsym® Version X (DSX) Beta veröffentlicht hat, die neueste Version seiner quantitativen Systemtoxikologie (QST) Software zur Vorhersage und Untersuchung von arzneimittelinduzierten Leberschäden (DILI). Die DILIsym-Modellierung unterstützt wichtige Entscheidungen bei der Arzneimittelentwicklung durch die Vorhersage des potenziellen DILI-Risikos neuer Arzneimittelkandidaten. Die Modellierung identifiziert auch die biochemischen Ereignisse, die zu einer durch ein Medikament verursachten DILI führen, und kann so bestimmte Untergruppen von Patienten vorhersagen, die ein erhöhtes Risiko für DILI durch dieses Medikament haben.

Die Informationen aus der DILIsym-Modellierung dienen als Entscheidungshilfe für die Entscheidung, ob ein Medikament entwickelt werden soll oder nicht. Dadurch können die katastrophalen finanziellen Auswirkungen fehlgeschlagener klinischer Studien vermieden werden, oder besser noch, es wird sichergestellt, dass DILI kein unüberwindbares Hindernis für die FDA-Zulassung darstellt. In den letzten 12 Jahren hat die Abteilung DILIsym Services die DILI-sim Initiative koordiniert, eine öffentlich-private Partnerschaft, die die Entwicklung des DILIsym-Softwarepakets geleitet hat. Zu den wesentlichen Aktualisierungen von DSX gehören: - Eine vollständige Neugestaltung der Software, die Optionen für die Befehlszeile und die grafische Oberfläche sowie die Fähigkeit zum Server-/Cloud-Computing (HPGL) umfasst - 4 neue Beispielpräparate mit unterschiedlichen klinischen Darstellungen: - PF-04895162 [6] (Generaux 2019) - Efavirenz - Anastrozol - Tamoxifen - 2 neue SimCohorts, die die Variabilität der Anfälligkeit für Leberschäden und Biomarker-bezogene Parameter (ALT und Bilirubin) berücksichtigen.