SciSparc Ltd. hat bekannt gegeben, dass der erste Patient in seiner klinischen Studie SCI-210 am Soroka Medical Center für pädiatrische Patienten mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) erfolgreich behandelt wurde. Dieser wichtige Meilenstein folgt auf die kürzliche Ankündigung des Unternehmens über die erfolgreiche Lieferung seiner innovativen SCI-210-Behandlung an das klinische Studienzentrum, wodurch der Beginn der Dosierung ermöglicht wurde. Die von SciSparc entwickelte SCI-210-Behandlung kombiniert cannabidiolreiches Öl (?CBD?) und CannAmide?, SciSparcs proprietäre Tabletten auf Palmitoylethanolamid-Basis.

Die Verabreichung an den ersten Patienten bedeutet den Übergang von der Vorbereitungsphase zur aktiven Behandlungsevaluierung in dem Bestreben, eine wirksamere und sicherere Behandlungsoption für ASD anzubieten. Die klinische Studie zielt darauf ab, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von SCI-210 im Vergleich zu einer CBD-Monotherapie für die Behandlung von ASD gründlich zu untersuchen. Die Studie ist als randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie mit Cross-over konzipiert und wird sich über 20 Wochen erstrecken, an der 60 Kinder teilnehmen.

Zu den primären Wirksamkeitsendpunkten der Studie gehören drei strenge Beurteilungen: der Elternfragebogen Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C), die Skala Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I), die von medizinischem Fachpersonal durchgeführt wird, und die Bestimmung der wirksamen therapeutischen Dosis.