Sareum Holdings plc gab die Verabreichung der ersten Probanden in der Studie zu den Auswirkungen von Nahrungsmitteln im Rahmen der klinischen Phase 1a-Studie für das Hauptprodukt SDC-1801 bekannt. Die Dosierung hat in einer spezialisierten klinischen Einrichtung in Melbourne, Australien, begonnen. Die Studie zu Nahrungsmitteleffekten ist ein wichtiger Teil der Phase 1a-Studie, mit der ermittelt werden soll, wie sich die Anwesenheit von Nahrungsmitteln auf die Absorption und das pharmakokinetische Profil von SDC-1801 auswirken könnte.

Dieser Teil der Studie wird Aufschluss darüber geben, ob das Medikament mit der Nahrung oder auf nüchternen Magen eingenommen werden sollte, um seine potenziellen Vorteile zu optimieren und gleichzeitig mögliche Nebenwirkungen zu minimieren. Diese Studie läuft in Verbindung mit den Teilen der Studie, bei denen die Probanden wie geplant eine einmalige aufsteigende Dosis (Single Ascending Dose, SAD) und eine mehrfache aufsteigende Dosis (Multiple Ascending Dose, MAD) erhalten, um eine solide Bewertung des pharmakologischen Profils von SDC-1801 zu gewährleisten. SDC-1801 ist ein dualer TYK2/JAK1-Kinase-Inhibitor, der als potenzielles neues Therapeutikum für eine Reihe von Autoimmunkrankheiten entwickelt wird, wobei der Schwerpunkt zunächst auf Psoriasis, einer Autoimmunerkrankung der Haut, liegt.

Die vollständigen Sicherheitsdaten aus der Phase-1a-Studie werden voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2024 vorliegen. Sofern die Ergebnisse zufriedenstellend ausfallen, soll so bald wie möglich danach eine klinische Studie der Phase 1b bei Psoriasis-Patienten beginnen.