Sagimet Biosciences Inc. gab bekannt, dass sein Lizenzpartner, Ascletis Bioscience Co. Ltd. (Ascletis) 120 Patienten in seine klinische Phase-3-Zulassungsstudie für Denifanstat in Kombination mit Bevacizumab zur Behandlung des rezidivierenden Glioblastoms (rGBM) aufgenommen hat. Ascletis geht davon aus, dass diese Anzahl von Studienteilnehmern genügend Ereignisse für die geplante Zwischenanalyse des progressionsfreien Überlebens (PFS) liefern wird.

Denifanstat ist ein oral einzunehmender, selektiver niedermolekularer Inhibitor der Fettsäuresynthase (FASN), eines Schlüsselenzyms, das die De-novo-Lipogenese (DNL) reguliert. Sagimet hat die Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Denifanstat in der Volksrepublik China, Hongkong, Macao und Taiwan im Januar 2019 an Ascletis lizenziert. Die klinische Phase-2b-Studie FASCINATE-2 von Sagimet für Denifanstat bei Patienten mit durch Leberbiopsie bestätigter nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) F2-F3 ist vollständig rekrutiert und die Biopsieergebnisse werden im ersten Quartal 2024 erwartet.

Sagimet erwartet außerdem, dass die Ergebnisse der klinischen Phase-1-Studie zur Charakterisierung des pharmakokinetischen Profils von Denifanstat bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion im ersten Quartal 2024 veröffentlicht werden.