ResMed rief einige Modelle seiner CPAP-Masken (AirFit und AirTouch) wegen möglicher magnetischer Interferenzen mit bestimmten medizinischen Geräten und Implantaten zurück, die deren Funktion oder Position stören und zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen könnten, so die FDA.

Die Masken waren für die Verwendung bei bestimmten Patienten bestimmt, denen eine nicht-invasive positive Atemwegstherapie (PAP) verschrieben wurde, bei der eine Maschine Luft unter Druck in die Atemwege der Lunge pumpt, so die Gesundheitsbehörde.

Die FDA teilte mit, dass ResMed diese Masken zurückruft, um die Etiketten zu aktualisieren und weitere Warnungen und Informationen hinzuzufügen.

Der in Kalifornien ansässige Hersteller medizinischer Geräte hat am 20. November mit dem Rückruf begonnen und bereits über 20 Millionen Geräte in den Vereinigten Staaten zurückgerufen.

Die Gesundheitsbehörde sagte, dass es sechs gemeldete Verletzungen und keine Berichte über Todesfälle im Zusammenhang mit den Geräten gegeben hat.

Die Geräte wurden zwischen Januar 2020 und dem 20. November 2023 vertrieben.