Relmada Therapeutics gibt Top-Line-Ergebnisse der Studie bekannt, die REL-1017 VS Ketamin auf Missbrauchspotenzial untersucht
Am 23. Februar 2022 um 12:05 Uhr
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Relmada Therapeutics, Inc. verkündete Top-Line-Ergebnisse der Studie zum menschlichen Missbrauchspotenzial (HAP) mit REL-1017, einem neuartigen NMDA-Rezeptor (NMDAR)-Kanalblocker und dem Hauptkandidaten des Unternehmens in der Phase-3-Entwicklung für die Behandlung depressiver Störungen (MDD). Die ersten Ergebnisse zeigten, dass alle drei Dosen von REL-1017 (25 mg, 75 mg und 150 mg, die therapeutische, supratherapeutische bzw. maximal verträgliche Dosis), die bei Freizeitdrogenkonsumenten getestet wurden, einen erheblichen (30 Punkte) und statistisch signifikanten Unterschied gegenüber dem aktiven Kontrollmedikament, intravenösem Ketamin 0,5 mg/kg über 40 Minuten, aufwiesen und statistisch gleichwertig mit Placebo waren. Der primäre Endpunkt der Studie war eine Messung der Sympathie, bei der die Probanden die maximale Wirkung (oder Emax) der Droge mit Hilfe einer bipolaren Bewertungsskala (bekannt als visuelle Analogskala oder VAS) von 1 bis 100 bewerteten, wobei 100 als höhere Sympathie, 50 als neutral (placeboähnlich) und 0 als höhere Abneigung galt. Für die sekundären Endpunkte wurden konsistente Ergebnisse ermittelt. Die Ergebnisse für den primären Endpunkt sind in der nachstehenden Tabelle zusammengefasst.
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Relmada Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) befasst, wobei der Schwerpunkt auf schweren depressiven Störungen liegt. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Esmethadon (d-Methadon, Dextromethadon, REL-1017), einem N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptor-Antagonisten. Esmethadon, ein Isomer von Methadon, ist ein neuer chemischer Wirkstoff (New Chemical Entity, NCE), der in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf für die Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und anderen Störungen eingesetzt werden könnte. Das führende Programm des Unternehmens, REL-1017, ist ein NCE und ein neuartiger NMDA-Rezeptor (NMDAR)-Kanalblocker, der bevorzugt auf hyperaktive Kanäle abzielt und gleichzeitig die physiologische glutamaterge Neurotransmission aufrechterhält. REL-1017 befindet sich in einem späten Entwicklungsstadium als Zusatztherapie für MDD bei Erwachsenen. Das darin enthaltene Esmethadon wird als schnell wirkendes, oral einzunehmendes Mittel zur Behandlung von Depressionen und anderen potenziellen Indikationen entwickelt.