IRW-PRESS: Recce Pharmaceuticals Ltd.: Klinische Phase-I/II-Studie zur Schnellinfusion bei
Harnwegsinfektionen/Urosepsis: Kohortenverabreichung wurde abgeschlossen

Wichtigste Eckdaten:

- Im Rahmen der Phase-I/II-Studie zu Harnwegsinfektionen/Urosepsis wurde RECCE® 327 in einer
4.000-mg-Dosis als intravenöse Schnellinfusion über 20 Minuten insgesamt sechs (6)
klinischen Probanden verabreicht; es handelt sich dabei um die bis dato höchste Dosierung in
dieser klinischen Studie.
- Ein unabhängiger Sicherheitsausschuss wird nun die Kohortendaten prüfen; erste
Ergebnisse werden in den kommenden Wochen erwartet.
- Die minimale Hemmkonzentration (MHK) gegen Bakterien wurde bereits anhand der verfügbaren
klinischen Proben ermittelt; dies ist ein wichtiger Aspekt bei der Dosisoptimierung im Hinblick auf
die Zulassung.

Sydney, Australien, 11. Juni 2024 / IRW-Press / Recce Pharmaceuticals Ltd. (ASX: RCE, FWB: R9Q)
(das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich
berichten zu können, dass im Rahmen seiner klinischen Phase-I/II-Studie zur Beurteilung von
RECCE® 327 (R327) als Schnellinfusion bei Harnwegsinfektionen/Urosepsis die Verabreichung an die
aktuelle Kohorte erfolgreich abgeschlossen werden konnte. 

Ein unabhängiger Sicherheitsausschuss wird nun die umfangreichen Daten aus der
sechsköpfigen Kohorte prüfen und evaluieren; erste Ergebnisse werden in den kommenden
Wochen erwartet.

Es ist damit zu rechnen, dass die Daten aus dieser Studie den Weg für eine Phase-II-Studie
zur Wirksamkeit bei Harnwegsinfektionen/Urosepsis ebnen und R327 möglicherweise als geeignetes
Mittel für die Erstlinientherapie etablieren werden. Die Verabreichung von Antibiotika
über intravenöse Schnellinfusionen hat sich als sichere und wirksame Methode erwiesen, die
einen großen Einfluss auf die Behandlung der Patienten hat, die Wartezeiten entsprechend
verkürzt und Pflegekräfte weltweit in ihrer Arbeit entlastet
https://www.ijidonline.com/article/S1201-9712(21)00574-9/fulltext
. 

Chief Executive Officer James Graham: Wir haben allen Studienteilnehmern erfolgreich eine
4.000-mg-Dosis als 20-minütige Schnellinfusion verabreicht und damit einen neuen Meilenstein im
Rahmen dieser Studie erzielt. Es handelt sich um die bis dato höchste Dosierung in dieser
klinischen Studie. Dieser signifikante Fortschritt bringt uns noch näher an unser Ziel, R327
als führendes Therapeutikum für Patienten mit Harnwegsinfektionen/Urosepsis zu etablieren.


Das Wirksamkeitspotenzial von R327 bei intravenöser Verabreichung wird nach Abschluss dieser
klinischen Studie gemäß dem entsprechenden Prüfplan bekannt gegeben. Weitere
Informationen über diese Studie finden Sie im Australia New Zealand Clinical Trials Registry
unter der Studien-Identifikationsnummer ACTRN12623000448640. 

Diese Mitteilung wurde vom Board von Recce Pharmaceuticals zur Veröffentlichung
freigegeben.

Über Recce Pharmaceuticals Ltd

Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FWB: R9Q) entwickelt derzeit eine neue Klasse von
synthetischen Antiinfektiva zur Lösung der globalen Gesundheitsprobleme in Zusammenhang mit
antibiotikaresistenten Superbugs und neuen viralen Pathogenen. 

Die von Recce entwickelten Antiinfektiva umfassen drei patentierte, synthetische
Polymer-Antiinfektiva mit breitem Wirkungsspektrum: RECCE® 327 (R327) als intravenöse und
topische Therapie, welche für die Behandlung schwerer und potenziell lebensbedrohlicher
Infektionen durch Gram-positive und Gram-negative Bakterien und deren Superbug-Formen entwickelt
wird; RECCE® 435 (R435) als oral verabreichte Therapie bei bakteriellen Infektionen; und
RECCE® 529 (R529) für Virusinfektionen. Durch ihre vielschichtigen Wirkmechanismen haben
die Antiinfektiva von Recce das Potenzial, die von Bakterien und Viren zur Überwindung von
Resistenzen genutzten Prozesse zu überwinden - eine große Herausforderung für alle
bestehenden Antibiotika.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) nahm R327, R435 und R529 in ihre Liste der antibakteriellen
Produkte in der klinischen Entwicklung für vorrangige Krankheitserreger auf und würdigte
damit die Bemühungen von Recce zur Bekämpfung der antimikrobiellen Resistenz. Die FDA hat
RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als
qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft, was ein beschleunigtes
Zulassungsverfahren und eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. 
R327 ist auch als einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat auf Basis eines
synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die sogenannte 'Global New Antibiotics in
Development Pipeline' der gemeinnützigen US-Organisation The Pew Charitable Trust aufgenommen.


Recce ist im Vollbesitz der automatisierten Produktion, die die laufenden klinischen Studien
unterstützt.  Die Antiinfektiva-Pipeline von Recce zielt darauf ab, synergetische, ungedeckte
medizinische Bedürfnisse durch den Einsatz seiner einzigartigen Technologien zu
erfüllen.

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
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