Helix kündigte eine globale strategische Partnerschaft mit QIAGEN N.V. an, um gemeinsam Begleitdiagnostika für Erbkrankheiten zu entwickeln. Im Rahmen der Zusammenarbeit wird Helix die Helix® Laborplattform für die Entwicklung von Begleitdiagnostika in den USA nutzen, während QIAGEN die QIASeq Human Exome Kits im Rest der Welt einsetzen wird. Die Helix® Laboratory Platform ist eine Plattform für die Sequenzierung ganzer Exome, die im CLIA /CAP Next-Generation-Sequenzierungslabor von Helix in San Diego betrieben wird und die Grundlage für die Entwicklung von Begleitdiagnostika und die Entwicklung von Assays in einem früheren Stadium in den Vereinigten Staaten bilden wird.

Helix ist das erste - und nach wie vor einzige - Unternehmen, das von der U.S. Food & Drug Administration (FDA) die De Novo Class II Zulassung für diese Plattform erhalten hat. Helix wird Begleitdiagnostika und Assays für klinische Studien für alle Phasen klinischer Studien entwickeln sowie Begleitdiagnostika für Einzelstandorte mit Premarket Approval (PMA) vermarkten. Als Pionier in der Präzisionsmedizin hat QIAGEN mehr als 30 Rahmenvereinbarungen mit globalen Pharma- und Biotechnologieunternehmen geschlossen, um diagnostische Begleittests für deren Medikamentenkandidaten zu entwickeln und zu vermarkten.

QIAGENs Begleitdiagnostik-Angebot umfasst Technologien von der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) bis zur Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und der digitalen PCR (dPCR), Probentypen von der Flüssigbiopsie bis zum Gewebe und Krankheitsbereiche von Krebs bis Parkinson. Dazu gehören 11 von der FDA zugelassene PCR-basierte Begleitdiagnostika und eine im September 2022 bekannt gegebene Zusammenarbeit mit Neuron23 zur Entwicklung eines NGS-basierten Begleitdiagnostikums für ein neuartiges Medikament gegen die Parkinsonsche Krankheit. Mit seiner End-to-End-Plattform ermöglicht Helix Gesundheitssystemen, Biowissenschaftsunternehmen und Kostenträgern, die genomische Forschung voranzutreiben und die Integration genomischer Daten in die klinische Versorgung zu beschleunigen. Helix ist Partnerschaften mit führenden Gesundheitssystemen eingegangen, um Populationsgenomprogramme mit jeweils mindestens 100.000 Patienten in den USA zu ermöglichen. Diese Programme beschleunigen die Identifizierung und Rekrutierung von Patienten für klinische Studien zu Erbkrankheiten wie Parkinson, Herz-Kreislauf- oder Entzündungskrankheiten wie nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) erheblich, ermöglichen die Nutzung von RWD/RWE-Diensten (Real-World-Data or Real-World-Evidence), um hochwertige Erkenntnisse zu gewinnen, und bieten tiefgreifende genetische Expertise und Methoden zur Untersuchung von Subkohorten sowohl in der frühen Arzneimittelforschung als auch innerhalb einer klinischen Studie.

Die beiden Unternehmen werden auf der 41st Annual JPMorgan Health Care Conference in San Francisco in diesem Monat weitere Einzelheiten über ihre Zusammenarbeit bekannt geben.