Profound Medical Corp. gab bekannt, dass es von der U.S. Food and Drug Administration ("FDA") die 510(k)-Zulassung für das zweite TULSA-AI Modul, Contouring Assistant, zur Verwendung in Verbindung mit seinem TULSA-PRO System erhalten hat. Das Verfahren der transurethralen Ultraschallablation ("TULSA") hat das Potenzial, sich zu einer gängigen Behandlungsmethode für das gesamte Spektrum der Prostataerkrankungen zu entwickeln: von Prostatakrebs mit niedrigem, mittlerem oder hohem Risiko über Hybridpatienten, die sowohl an Prostatakrebs als auch an gutartiger Prostatahyperplasie ("BPH") leiden, bis hin zu Männern, die nur an BPH erkrankt sind, und auch zu Patienten, die eine Rettungstherapie für radio-rezidivierenden lokalisierten Prostatakrebs benötigen.

TULSA verwendet eine Echtzeit-MR-Führung für eine pixelgenaue Präzision, um die Harnkontinenz und die sexuelle Funktion von Patienten mit Prostatakrebs zu erhalten, während das anvisierte Prostatagewebe durch eine präzise Schallabsorptionstechnologie abgetötet wird, die es sanft auf die Abtötungstemperatur (55-57 Grad Celsius) erhitzt. Praktisch alle Prostataformen und -größen können mit TULSA sicher, effektiv und effizient behandelt werden. Das Verfahren ist blutungsfrei, ein Krankenhausaufenthalt ist nicht erforderlich, und die meisten TULSA-Patienten berichten, dass sie schnell wieder zu ihrer normalen Routine zurückkehren.

Profound hat erkannt, dass TULSA von Urologen zur Behandlung einer beispiellosen Vielfalt von Prostatakrebs- und/oder BPH-Patienten eingesetzt wird, und entwickelt daher unter der Marke 'TULSA-AI' eine neuartige Reihe von Softwaremodulen, die mit TULSA-PRO zusammenarbeiten, um ®? weitere Anpassungsmöglichkeiten, Benutzerfreundlichkeit, Behandlungsgeschwindigkeit und ein höheres Vertrauen in die klinischen Ergebnisse zu bieten. Contouring Assistant, das zweite FDA-zugelassene TULSA-AI Modul von Profound.