PolyPid Ltd. gab bekannt, dass für Januar 2023 ein Treffen des Typs D mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) anberaumt wurde, um die Ergebnisse der Phase-3-Studie SHIELD I und die regulatorischen Anforderungen zur Unterstützung der Indikation von D-PLEX100 für die Prävention von abdominalen kolorektalen Wundinfektionen (SSIs) zu erörtern. Im Vorfeld des Treffens hat PolyPid der FDA kürzlich die aktuell verfügbaren Daten der abgeschlossenen SHIELD I-Studie vorgelegt. Die FDA hat Meetings des Typs D eingeführt, um Unternehmen die Möglichkeit zu geben, in kürzerer Zeit als bei anderen Arten von Meetings üblich, gezieltere Themen anzusprechen.

Ein Treffen des Typs D konzentriert sich auf eine begrenzte Anzahl von Fragen und ist auf nicht mehr als zwei Themen beschränkt. Die FDA ist bestrebt, Treffen des Typs D mit den Unternehmen innerhalb von 50 Kalendertagen nach Eingang des Antrags auf ein Treffen durchzuführen.