Philips hat nach eigenen Angaben etwa die Hälfte des Rückrufs von 5,5 Millionen solcher Geräte in den Vereinigten Staaten abgeschlossen. Grund dafür ist die Gefahr, die von einem in ihnen enthaltenen Schaumstoffteil ausgeht - ein Problem, das die Kunden alarmiert, den Ruf des Unternehmens beschädigt und dazu beigetragen hat, dass die Marktkapitalisierung des Unternehmens um 30 Milliarden Dollar gesunken ist.

Die FDA teilte am Dienstag mit, dass sie in den drei Monaten bis zum 31. Juli 2022 48.000 Meldungen im Zusammenhang mit dem Zusammenbruch oder dem Verdacht auf einen Zusammenbruch des in Philips-Atemschutzgeräten verwendeten Schaums erhalten hat, mehr als doppelt so viele wie zwischen April 2021 und April 2022.

"In diesen Berichten wurde eine breite Palette von Verletzungen gemeldet, darunter Krebs, Lungenentzündung, Asthma, andere Atemprobleme, Infektionen, Kopfschmerzen, Husten, Atembeschwerden, Schwindel, Knötchen und Brustschmerzen", so die FDA. Die Berichte sind kein Beweis dafür, dass Philips-Geräte dafür verantwortlich sind.

Ein Sprecher von Philips sagte am Mittwoch, dass der Zeitpunkt des FDA-Updates vom 16. August - derselbe Tag, an dem Philips bekannt gab, dass der langjährige CEO Frans van Houten das Unternehmen verlassen wird - zufällig war.

Van Houten wird am 15. Oktober von Roy Jakobs abgelöst, dem Philips-Manager, der die Rückrufaktion des Unternehmens leitet.

Sprecher Steve Klink sagte, der Anstieg der Meldungen sei darauf zurückzuführen, dass die Öffentlichkeit nach dem Beginn des Rückrufs im Juni 2021 verstärkt auf das Problem aufmerksam geworden sei.

"In den vergangenen drei Monaten haben wir noch immer einen Rückstau an Beschwerden abgearbeitet", sagte er.

"Jetzt müssen wir sie abarbeiten und sehen, welche gerechtfertigt sind und welche nicht."

Die FDA forderte Philips im März auf, die Patienten über den Rückruf zu informieren und bezeichnete die Kommunikation bis dahin als "unzureichend".

Philips hat die Kosten für den Austausch der Geräte auf rund 900 Millionen Euro geschätzt. Darin sind jedoch die Kosten für einen möglichen Vergleich mit dem US-Justizministerium oder für Klagen von Verbrauchern nicht enthalten.

Analyst Jos Versteeg von InsingerGilissen sagte, Philips sollte vermeiden, die Bedenken der FDA herunterzuspielen und später einen Rückzieher machen zu müssen.

"Es besteht eine große Chance, dass das Unternehmen mit einer Geldstrafe belegt wird und dass es keine großen Klagen geben wird. Aber der Punkt ist, dass Sie das Risiko nicht eingehen wollen", sagte er.

Analyst Javier Correonero von Morningstar sagte, Philips habe ein "echtes Glaubwürdigkeitsproblem" und verwies auf die sich verschärfenden Rückrufprobleme und die Gewinnwarnung des Unternehmens vom 25. Juli.

"Ich denke, dass der Markt derzeit wenig Vertrauen in die Fähigkeit des Managements hat, finanzielle Ziele zu setzen", sagte er in einer E-Mail.

Die Sparte Sleep & Respiratory Care von Philips machte im Jahr 2021 rund 10% des Umsatzes von 17,1 Milliarden Euro aus, wie aus dem Jahresbericht des Unternehmens hervorgeht. Bis der Rückruf abgeschlossen ist, kann Philips keine Geräte der betroffenen Produktlinien an neue Käufer verkaufen.

Das US-Unternehmen Resmed Inc, das 60% des Marktes für Schlafapnoe-Geräte beherrscht, hat von der Rückrufaktion von Philips profitiert. Die Analysten von Citi schätzen, dass das Unternehmen dadurch dauerhaft 10% Marktanteil gewinnen wird.

Die Aktien von Philips fielen am Mittwoch um 1,1% auf 19,55 Euro, nachdem sie seit April 2021 60% ihres Wertes verloren hatten.

Philips stellt auch medizinische Bildgebungs-, Überwachungs- und Diagnosegeräte her und konkurriert mit General Electric und Siemens Healthineers.

($1 = 0,9833 Euro)