Pharnext veröffentlicht Ergebnisse für das Geschäftsjahr 2016

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Pharnext veröffentlicht Ergebnisse für das Geschäftsjahr 2016

26.04.2017 / 18:17
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Pharnext veröffentlicht Ergebnisse für das Geschäftsjahr 2016

PARIS, Frankreich, 26. April 2017, 18:00 Uhr MEZ - Pharnext SA
(FR00111911287 - ALPHA), ein französisches biopharmazeutisches Unternehmen,
das ein Portfolio weit fortgeschrittener Produkte für die Behandlung
neurodegenerativer Erkrankungen entwickelt, gab heute seine finanziellen und
operativen Ergebnisse für das zum 31. Dezember endende Geschäftsjahr 2016
bekannt.


2016 HIGHLIGHTS

Im Verlauf des Jahres hat Pharnext, im Einklang mit den zum Zeitpunkt des
IPO angekündigten Zielen, die internationale Phase-3-Studie mit ihrem am
weitesten fortgeschrittenen klinischen Wirkstoffkandidaten PXT3003 zur
Behandlung der Charcot-Marie-Tooth Neuropathie Typ 1A (CMT-1A) weiter voran
getrieben: wie geplant wurde die Patientenrekrutierung im Dezember 2016
abgeschlossen (insgesamt 323 Patienten in drei Studienarmen). Diese
pivotale, über 15 Monate laufende Phase-3-Studie wird an 29 Zentren
durchgeführt, darunter 17 in Europa, 11 in den USA und eins in Kanada. Im
November 2016 wurde von einem unabhängigen Aufsichtsgremium ("Data Safety
Monitoring Board", DSMB) die erste vorher festgelegte Überprüfung der
Sicherheitsdaten von PXT3003 durchgeführt. Basierend auf dieser Überprüfung
empfahl das DSMB, die Studie wie geplant fortzusetzen.

Hinsichtlich PXT864, dem zweiten Hauptwirkstoff des Unternehmens in der
klinischen Entwicklung zur Behandlung der Alzheimer-Erkrankung, hat Pharnext
die Analyse der Daten aus ihrer Phase-2a-Studie vollständig durchgeführt.
Das Unternehmen wurde eingeladen, diese vielversprechenden Ergebnisse im
Dezember 2016 auf der CTAD-Jahrestagung ("Clinical Trials on Alzheimer's
Disease", Klinische Studien zur Alzheimer-Erkrankung) in San Diego zu
präsentieren.

Der Börsengang des Unternehmens an der Euronext Alternext im Juli 2016,
eines der für das Unternehmen wichtigsten Ereignisse des Jahres, ermöglichte
Pharnext, sein Eigenkapital und seine Liquidität durch Aufnahme von EUR 30,9
Mio. zu stärken. Die Wandelschuldverschreibungen von Altaktionären wurden in
Eigenkapital gewandelt.


AUSGEWÄHLTE FINANZINFORMATIONEN

Die wesentlichen Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2016 sind in den
nachstehenden Tabellen aufgeführt: Diese entstammen dem nach IFRS
aufgestellten Jahresabschluss, der vom Aufsichtsrat in seinem Meeting am 20.
April 2017 genehmigt wurde. Das Audit wurde durchgeführt, und der Bericht
des Abschlussprüfers zur Bestätigung des Jahresabschlusses wird gerade
erstellt. Der vollständige Jahresabschluss steht auf der Internetseite der
Gesellschaft unter www.pharnext.com zur Verfügung.

     Ausgewählte Finanzinformationen (Finanzbericht
                                         nach IFRS)
     In TEUR                                             2016     2015
     Operative Erträge                                  4 436    2 631
     Forschungsund Entwicklungskosten                     (13       (7
                                                         647)     649)
     Vertriebs-, Verwaltungsund Gemeinkosten               (4       (3
                                                         177)     613)
     Betriebsergebnis                                     (13       (8
                                                         389)     631)
     Nettofinanzergebnis                                   (4       (2
                                                         058)     364)
     Gewinn vor Steuern                                   (17      (10
                                                         447)     994)
     Ergebnis pro Aktie (in EUR)                        (2,1)    (1,7)
     Netto-Cashflow aus Geschäftstätigkeiten              (12       (9
                                                         553)     173)
     Netto-Cashflow aus Finanzierungstätigkeiten       26 902    5 257
     Veränderung des Netto-Cashflows                   13 581       (4
                                                                  148)
     Zahlungsmittel und -äquivalente zum Ende der      16 670    3 089
     Berichtsperiode
Operative Erträge für das vollständige Geschäftsjahr 2016 stammen
überwiegen
aus der Steuervergünstigung für Forschung ("Research Tax Credit") in Höhe
von EUR 3,8 Mio. sowie von den Tochtergesellschaften.
Der Anstieg der Forschungs- und Entwicklungskosten steht in unmittelbarem
Zusammenhang mit der Durchführung der klinischen Phase-3-Studie mit PXT3003.
Das Finanzergebnis war im Jahr 2016 von höheren Finanzaufwendungen in
Zusammenhang mit den im Jahr 2014 gezeichneten und im Verlauf des
Börsenganges gewandelten Wandelschuldverschreibungen betroffen.
Der Netto-Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit belief sich im Jahr 2016
auf EUR 12,6 Mio.: Der Anstieg gegenüber der Vorjahresperiode resultierte
hauptsächlich aus der Durchführung der Phase-3-Studie.
Der Netto-Cashflow aus Finanzierungstätigkeiten setzt sich in 2015
überwiegend aus einem Wagniskapitaldarlehen ("Venture Loan") in Höhe von EUR
5 Mio. und in 2016 aus einer zweiten Tranche eines Darlehens in Höhe von EUR
2,5 Mio. zusammen sowie aus dem Mittelzufluss durch die Ausgabe neuer Aktien
im Rahmen des Börsengangs in Höhe von EUR 28,2 Mio. Im Jahr 2016 beliefen
sich die Zahlungen für Darlehensrückführungen und Zinsen auf EUR 3,5 Mio.


ERWARTETE ANSTEHENDE MEILENSTEINE

Pharnext setzt im Laufe des aktuellen Geschäftsjahres die klinische
Phase-3-Studie mit seinem Wirkstoffkandidaten PXT3003 in CMT-1A weiter fort.
Es wird erwartet, dass der letzte Patient im März 2018 die Behandlung im
Rahmen der 15-monatigen zulassungsrelevanten Studie abschließt. Derweil ist
für Oktober 2017 eine Zwischenanalyse (Futility-Analyse) geplant. Die
Ergebnisse der Zwischenanalyse werden veröffentlicht, sobald diese verfügbar
sind.

Über die zulassungsrelevante 15-monatige Studie hinaus, deren
Top-Line-Ergebnisse im zweiten Quartal 2018 veröffentlicht werden sollen,
werden Patienten in einer 9-monatigen Folge- und -Verlängerungsstudie ihre
Behandlung fortsetzen. Ziel der Studie ist es, die langfristige Sicherheit
von PXT3003 zu bewerten. Die im März 2017 gestartete Studie wird im
aktuellen Geschäftsjahr fortgeführt.

Zeitgleich zu den oben genannten klinischen Studien hat das Unternehmen neue
präklinische Studien initiiert, welche die bereits vorhandenen
synergetischen Daten zu PTX3003 ergänzen sollen. Sollte die 15-monatige
zulassungsrelevante Studie positiv sein, plant Pharnext nach deren Abschluss
ein Antragsdossier für die Marktzulassung von PXT3003 bei der europäischen
Regulierungsbehörde EMA ("European Medicine Agency", Europäische
Arzneimittelagentur) sowie bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA
("Food and Drug Administration") einzureichen.

Darüber hinaus wird das Unternehmen nach vielversprechenden vorläufigen
Ergebnissen einer Phase-2a-Studie mit PXT864 zur Behandlung von
Alzheimer-Erkrankungen die Erstellung eines Studienprotokolls für eine
Phase-2b-Studie fortsetzen. Der Start dieser Studie ist für Ende 2017
geplant.

Nach der Unterzeichnung einer Forschungs- und Entwicklungsvereinbarung mit
Galapagos NV über den Aufbau einer zusätzlichen Pipeline neuartiger
synergistischer Wirkstoffkombinationen im März dieses Jahres, plant Pharnext
zusätzliche Vereinbarungen mit weiteren Parteien.

Pharnext steht derzeit in fortgeschrittenen Verhandlungen zu mehreren
internationalen geschäftsstrategischen Vereinbarungen. Diese Vereinbarungen
würden Lizenzen, die Entwicklung neuer Pipelines und
Minderheitsbeteiligungen mit einer Prämie zum aktuellen Börsenkurs umfassen.


ÜBER PHARNEXT

Pharnext ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Produkten im
fortgeschrittenen Stadium der klinischen Entwicklung, das von renommierten
Wissenschaftlern und Unternehmern, darunter Professor Daniel Cohen, einem
Pionier der modernen Genomik, gegründet wurde. Pharnext ist spezialisiert
auf neurodegenerative Erkrankungen und hat zwei Leitprodukte in der
klinischen Entwicklung: PXT3003 befindet sich momentan in einer
internationalen Phase-3-Studie zur Behandlung von Charcot-Marie-Tooth
Neuropathie Typ 1A und hat den Orphan-Drug-Status in Europa und den USA
erhalten. PXT864 zeigte positive Ergebnisse in einer Phase-2-Studie zur
Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Pharnext ist ein Pionier einer neuen
Form der Wirkstoffentwicklung namens PLEOTHERAPYTM. Die Gesellschaft
identifiziert und entwickelt synergistische Kombinationen mit neu
positionierten Medikamenten in niedriger Dosierung. Diese PLEODRUGTMs bieten
eine Reihe wesentlicher Vorteile: Wirksamkeit, Sicherheit und Patentschutz;
eine Reihe von Produkt- und Gebrauchsmusterpatenten ("Composition of
Matter") wurden bereits erteilt. Die Gesellschaft wird von einem
wissenschaftlichen Team von Weltrang unterstützt.

Pharnext ist an der Euronext (Alternext) Stock Exchange in Paris (ISIN:
FR00111911287) gelistet.

Weitere Informationen können unter www.pharnext.com.

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