PharmAust Limited gab bekannt, dass es eine Zwischenanalyse der vorläufigen Biomarker und Wirksamkeitsmarker nach Abschluss der Verabreichung an den letzten Patienten der Kohorte 2 in seiner MND-Studie durchführen wird. Diese Zwischenanalyse stellt eine vom Principal Investigator empfohlene Änderung des ursprünglich genehmigten Protokolls dar. Die behandlungsbedingten Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in dieser Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit umfassen eine Analyse der funktionellen Bewertungsskalen, der Lebensqualität und der kognitiven Bewertung.

Darüber hinaus werden prognostische Indikatoren und verschiedene krankheitsbezogene Biomarker gemessen werden. Im Anschluss an diese Protokolländerung wird PharmAust mit der MPL-Dosiseskalation für die Kohorten der Stufe 3 und dann 4 fortfahren (vorbehaltlich der Überprüfung durch den Sicherheitsausschuss). Dieser Prozess kann die Bestimmung der optimalen Dosis oder des optimalen Dosisbereichs für eine Phase-2-Studie erleichtern.