PharmaTher Holdings Ltd. gab die Veröffentlichung eines wissenschaftlichen Artikels bekannt, in dem das Potenzial von KETABET, einer patentierten Kombinationsformulierung aus dem von der FDA zugelassenen Ketamin und wasserfreiem Betain, zur Vorbeugung möglicher negativer psychiatrischer Auswirkungen einer wiederholten Ketaminbehandlung bei Depressionen und anderen Indikationen wie Suizidgedanken, Drogenmissbrauch, posttraumatischen Belastungsstörungen und chronischen Schmerzen nachgewiesen wird. Der Artikel mit dem Titel "Betain verhindert und kehrt die Verhaltensdefizite und die synaptische Dysfunktion um, die durch wiederholte Ketaminexposition bei Mäusen hervorgerufen werden" wurde in Biomedicine & Pharmacotherapy veröffentlicht. Die neu veröffentlichte Studie bestätigt das Potenzial von KETABET und unterstützt die laufenden Beobachtungsstudien des Unternehmens, in denen die Auswirkungen von Betain auf die unerwünschten Ketamin-Nebenwirkungen nach einer Ketaminbehandlung bei Patienten mit Depressionen oder Schmerzen untersucht werden. Basierend auf den Ergebnissen der laufenden Beobachtungsstudien wird das Unternehmen das KETABET-Programm mit seiner Mikronadelpflastertechnologie in klinischen Phase-2-Studien in H2-2022 vorantreiben. Die Modulation des glutamatergen NMDA-Rezeptors durch Betain könnte der zugrundeliegende Mechanismus für kognitive Dysfunktion, Verhaltensdefizite und synaptische Neurotransmission sein, die durch chronischen Ketaminkonsum ausgelöst werden. In der vorliegenden Studie wurde untersucht, ob eine wiederholte gleichzeitige Behandlung mit Betain und Ketamin die Verhaltensstörungen und die synaptische Plastizität im Hippocampus verbessert. Die experimentellen Ergebnisse zeigten, dass sowohl die gleichzeitige Behandlung als auch die Nachbehandlung mit Betain schützende und umkehrende Wirkungen auf subchronische, durch Ketamin ausgelöste psychotomimetische Verhaltensweisen, kognitive Beeinträchtigungen und Abnahmen der synaptischen Funktion, der LTP und der PSD-95-Proteinexpression haben. Daher könnte Betain die therapeutische Wirkung verstärken, wenn es mit Ketamin zur Behandlung von behandlungsresistenten Depressionen oder anderen Stimmungsstörungen kombiniert oder nachbehandelt wird, und auch bei Drogenmissbrauchsstörungen von Nutzen sein.1 Eine zuvor veröffentlichte Studie ergab, dass Betain die antidepressivähnlichen Wirkungen fördern und gleichzeitig die psychotomimetische Wirkung sowie die motorischen und kognitiven Beeinträchtigungen einer akuten Ketaminbehandlung bei Mäusen aufheben kann,2 was darauf hindeutet, dass Betain die antidepressive Wirksamkeit von Ketamin verstärken und die akuten psychotischen Symptome bei Patienten, die Ketamin zur Behandlung von Depressionen erhalten, verringern könnte. Es war jedoch nicht bekannt, ob eine wiederholte Ko-Behandlung mit Betain die nach wiederholtem Ketaminkonsum - sei es zu medizinischen Zwecken oder in der Freizeit - beobachteten nachteiligen psychiatrischen Wirkungen minimieren könnte. Die jetzt veröffentlichte Studie unterstützt die wiederholte Anwendung von Betain in Verbindung mit Ketamin. PharmaTher hat eine exklusive Lizenzvereinbarung mit den National Health Research Institutes zur Entwicklung und Vermarktung des geistigen Portfolios zum Schutz von KETABET, dem Patent mit dem Titel "Method and Composition for Decreasing the Psychotomimetic Side Effect and Addictive Disorder of Ketamine". Erteilte Patente sind in Japan (Patent Nr. 6967532) und Taiwan (Patent Nr. I648049) erteilt worden. Darüber hinaus geht das Unternehmen davon aus, dass die laufenden Patentanmeldungen in den USA, Europa, Kanada, Israel und China in erteilte Patente umgewandelt werden. Der Patentschutz wird voraussichtlich im Jahr 2036 auslaufen.