Personalis kündigt Medicare-Kostenübernahme für Next Dx(R) Comprehensive Genomic Tumor Profiling Assay an
Am 16. Januar 2024 um 15:05 Uhr
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Personalis, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen eine endgültige Entscheidung über die Kostenübernahme durch Medicare für seinen ultrakomprehensiven Tumor-Profiling-Test NeXT Dx erhalten hat. Damit wird der Zugang für die 66 Millionen Medicare- und Medicare Advantage-Begünstigten in den USA ermöglicht. Um Patienten auf ihre optimale Krebstherapie abstimmen zu können, ist eine Testplattform erforderlich, die ein breiteres Spektrum von klinisch verwertbaren genomischen Veränderungen genau erfassen kann. NeXT Dx analysiert das gesamte Exom (DNA) und Transkriptom (RNA) eines Tumors, um tiefere Einblicke in die Therapiewahl zu gewinnen, einschließlich RNA-basierter Fusionen und fortgeschrittener Biomarker, die kleinere Panels möglicherweise übersehen, wie z.B. Tumormutationslast (TMB) und Mikrosatelliteninstabilität (MSI).
Darüber hinaus verwendet NeXT Dx gepaarte Tumor- und Nicht-Tumor-Proben, um genauere Ergebnisse zu liefern. Der Versicherungsschutz für NeXT DX wurde mit Wirkung vom 29. August 2023 im Rahmen der für das Palmetto GBA MolDx-Programm grundlegenden Local Coverage Determination (LCD) L38119 (?Next-Generation Sequencing for Solid Tumors?) erweitert. Personalis schätzt, dass etwa die Hälfte der neuen Fälle von soliden Tumoren bei Patienten diagnostiziert wird, die von Medicare abgedeckt werden.
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Personalis, Inc. entwickelt und vermarktet fortschrittliche genomische Krebstests und Analysen. Die fortschrittliche genomische Sequenzierung und Analytik des Unternehmens unterstützt die Entwicklung von personalisierten Krebsimpfstoffen und anderen Krebsimmuntherapien der nächsten Generation. Zu seinen Produkten gehören NeXT Personal, ImmunoI DNeXT, NeXT Personal Dx, NeXT Dx, Whole Exome Sequencing (WES) und Whole Genome Sequencing (WGS). NeXT Personal ist ein auf dem Tumor basierender Flüssigbiopsietest zum Nachweis von minimaler Resterkrankung (MRD) und Rezidiven bei Krebs. NeXT Dx ist ein umfassender Test zur Erstellung von Tumorprofilen, der das gesamte Exom (DNA) und Transkriptom (RNA) mit einer abgestimmten Tumor-Normal-Analyse entschlüsselt. Das Unternehmen führt WGS an menschlichen Proben für Forschungsprojekte durch, wie z.B. Populationssequenzierungsinitiativen. Die Tests und Analysen des Unternehmens werden von Pharmaunternehmen für die translationale Forschung, die Entdeckung von Biomarkern und die Entwicklung von personalisierten Krebstherapien verwendet.