Oxford BioDynamics, Plc gab den Abschluss der klinischen Validierung seines EpiSwitch Prostate Screening (PSE) Tests im neu in Betrieb genommenen klinischen ISO15189-Labor des Unternehmens in Großbritannien bekannt. Mit der Einführung des zu 94% genauen Tests für die Präzisionsmedizin in Großbritannien wird die Bearbeitungszeit für alle von britischen Ärzten bestellten PSE-Tests um die Hälfte reduziert. Der Test ist in Großbritannien seit September 2023 verfügbar, aber bisher wurden alle Proben zur Analyse und Berichterstattung an das US-amerikanische CLIA-zertifizierte Labor von OBD geschickt, bevor diese klinische Einrichtung in Großbritannien eröffnet wurde.

EpiSwitch Prostata-Screening-Test (PSE): Der PSE-Test kombiniert den PSA-Wert mit fünf proprietären epigenetischen Biomarkern, um mit einer Genauigkeit von 94% das Vorhandensein (oder Nichtvorhandensein) von Prostatakrebs vorherzusagen. Personen mit einem PSE-Ergebnis von geringer Krebswahrscheinlichkeit können in die aktive Überwachung aufgenommen und später erneut getestet werden, ohne dass sie zu einer invasiven und oft zerstörerischen Biopsie überwiesen werden. Ein Ergebnis mit hoher Wahrscheinlichkeit würde eine Überweisung an einen Urologen zur weiteren Untersuchung erforderlich machen.

Dieser minimal-invasive Bluttest ist so konzipiert, dass er parallel zu einem Standard-PSA-Test durchgeführt werden kann, um die geringe Sensitivität des PSA (64%) und den niedrigen positiven Vorhersagewert (25%) zu verbessern. Die EpiSwitch-Technologie erfasst für jeden Patienten persönliche epigenetische Biomarker, die einen systemischen Fingerabdruck spezifischer regulatorischer Netzwerkveränderungen im Zusammenhang mit Prostatakrebs darstellen. Die Patienten sollten mit ihrem Arzt über die Bestellung des PSE-Tests sprechen.

Ihr Arzt stellt eine Testanforderung aus und veranlasst die Entnahme einer kleinen Blutprobe des Patienten. Die Testergebnisse werden innerhalb von fünf Tagen nach Eingang der Blutprobe im Labor an den bestellenden Arzt zurückgeschickt. Validierung anderer EpiSwitch-Tests, einschließlich CiRT: OBD wird in Kürze damit beginnen, seinen anderen vermarkteten klinischen Test für Präzisionsmedizin, den EpiSwitch Checkpoint Inhibitor Response Test (CiRT), in dieser neuen britischen Einrichtung zu validieren.

Der CiRT-Test ist derzeit in Großbritannien erhältlich, wird jedoch in der CLIA-zertifizierten Einrichtung von OBD in den USA getestet. Die Validierung des CiRT wird in den kommenden Monaten abgeschlossen sein. Dies ist ein wichtiger Fortschritt für die Partner und Kunden von OBD in Großbritannien, darunter der strategische Partner Bupa UK.