Oscotec Inc. und ADEL Inc. gaben bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den IND-Antrag (Investigational New Drug) für ADEL-Y01 zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD) genehmigt hat. Oscotec und ADEL entwickeln gemeinsam ein neuartiges krankheitsmodifizierendes Immuntherapeutikum (ADEL-Y01), das auf die Ansammlung des Tau-Proteins im AD-Gehirn abzielt. ADEL-Y01 ist ein rekombinanter monoklonaler humanisierter Antikörper vom Typ IgG1, der das an Lysin-280 (acK280) acetylierte Tau-Protein erkennt und daran bindet und so die Aggregation und Ausbreitung von Tau-Samen hemmt und die mikrogliale Tau-Clearance verbessert.

Die Verabreichung von ADEL-Y01 hat Gedächtnisstörungen, Verhaltensdefizite und die Tau-Pathologie in präklinischen Modellen verbessert, was Anfang dieses Jahres veröffentlicht wurde ("Monoclonal antibody Y01 prevents tauopathy progression induced by lysine 280-acetylated tau in cell and mouse models" in The Journal of Clinical Investigation) Diese Phase 1a/1b-Studie soll die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und klinische Aktivität von ADEL-Y01 bei gesunden Freiwilligen sowie bei Teilnehmern mit leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund der Alzheimer-Krankheit oder leichter Alzheimer-Krankheit.