Organogenesis Holdings Inc. gab bekannt, dass die Studie eine statistisch signifikante Verringerung der Knie-OA-Schmerzen nach sechs Monaten gezeigt hat, die anhand der Schmerzskala des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index im Vergleich zu Probanden, die mit Kochsalzlösung behandelt wurden, bewertet wurde. ReNu zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil, das mit früheren Studien übereinstimmt. Knie-OA ist eine degenerative Gelenkerkrankung, von der schätzungsweise 31,1 Millionen Amerikaner betroffen sind und die bis 2027 auf 34,4 Millionen Amerikaner ansteigen wird.

ReNu verbesserte nicht nur die Schmerzsymptome der Knie-OA, sondern erhielt auch die Funktion der Patienten im Vergleich zur Kochsalzlösung (p < 0,0001). Die vollständige Analyse der prospektiven, doppelblinden, multizentrischen, salinenkontrollierten, klinischen Parallelgruppenstudie der Phase 3 wird für Mai erwartet. Eine zweite multizentrische klinische Studie für ReNu nimmt derzeit aktiv Patienten auf und wird voraussichtlich noch in diesem Jahr vollständig abgeschlossen sein, früher als erwartet.

ReNu ist ein kryokonserviertes Amniotika-Suspensions-Allotransplantat (ASA), das für die Behandlung von symptomatischer Kniearthrose entwickelt wurde. ReNu besteht aus Fruchtwasserzellen und mikronisierter Amnionmembran und enthält zelluläre Komponenten, Wachstumsfaktoren und extrazelluläre Matrix. ReNu erhielt 2021 die FDA-Zulassung als Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) für Knie-OA.