Oncternal Therapeutics gibt die Verabreichung des ersten Patienten in der Phase 1/2 Studie des dual wirkenden AR-Hemmers ONCT-534 bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs bekannt
Am 05. Oktober 2023 um 22:01 Uhr
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Oncternal Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in der Phase 1/2 Dosis-Eskalations-/Dosis-Erweiterungsstudie von ONCT-534, dem dual wirkenden Androgenrezeptor-Inhibitor des Unternehmens, behandelt wurde. ONCT-534 ist ein Androgenrezeptor-Hemmer mit dualer Wirkung (DAARI), der sowohl mit der N-terminalen Domäne als auch mit der ligandenbindenden Domäne (LBD) des Androgenrezeptors (AR) interagiert, das Zellwachstum hemmt und den Abbau des AR induziert. Präklinische Studien haben in Prostatakrebsmodellen eine Aktivität sowohl gegen unveränderten AR als auch gegen mehrere Mutationen gezeigt, einschließlich AR-Amplifikation, Mutationen in der AR-LBD und Spleißvarianten mit Verlust der AR-LBD.
Bei der Studie ONCT-534-101 handelt es sich um eine einarmige, offene, multizentrische Phase-1/2-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit, der Pharmakokinetik und der Anti-Tumor-Aktivität von ONCT-534 bei Patienten mit metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), die einen Rückfall erlitten haben oder refraktär gegenüber zugelassenen Androgenrezeptor-Signalinhibitoren (ARSI) einschließlich Enzalutamid, Abirateron, Apalutamid und Darolutamid sind. Nachdem die Sicherheit und Verträglichkeit von ONCT-534 bewertet wurden, um die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) in Phase 1 auszuwählen, wird die Phase 2 beginnen, um die Dosis weiter zu validieren und die Sicherheit und Wirksamkeit von ONCT-534 zu bewerten.
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Oncternal Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Onkologie-Therapien für die Behandlung von Patienten mit Krebserkrankungen, für die ein hoher medizinischer Bedarf besteht. Zu den Produktkandidaten des Unternehmens gehören ONCT-534, ONCT-808, Zilovertamab und ONCT-216. ONCT-534 ist ein doppelt wirkender Androgenrezeptor-Inhibitor (DAARI) für die Behandlung von fortgeschrittenem kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC) und anderen Erkrankungen, die durch den Androgenrezeptor (AR) ausgelöst werden. ONCT-808 ist eine autologe chimäre Antigenrezeptor (CAR-T)-Therapie, die auf ROR1 abzielt, zur Behandlung von hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren. Zilovertamab ist ein humanisierter, monoklonaler Antikörper, der die Funktion des Tyrosinkinase-ähnlichen Orphan-Rezeptors 1 (ROR1) hemmen soll. Zilovertamab wurde in einer vom Prüfarzt initiierten Phase-1b-Studie mit Zilovertamab in Kombination mit Docetaxel bei Patienten mit mCRPC untersucht.
Oncternal Therapeutics gibt die Verabreichung des ersten Patienten in der Phase 1/2 Studie des dual wirkenden AR-Hemmers ONCT-534 bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs bekannt