Nuvalent, Inc. kündigte eine bevorstehende Posterpräsentation für die laufende Phase 1/2 ALKOVE-1 Studie seines ALK-selektiven Inhibitors NVL-655 an. Das Poster wird auf dem European Lung Cancer Congress (ELCC 2023) präsentiert, der vom 29. März bis 1. April 2023 in Kopenhagen, Dänemark, stattfindet. Das Poster "Trial in Progress" enthält Hintergrundinformationen und Überlegungen zum Studiendesign der Phase-1/2-Studie ALKOVE-1 (NCT05384626), in der die Sicherheit und vorläufige Aktivität von NVL-655 bei Patienten mit soliden Tumoren mit onkogenen ALK-Veränderungen untersucht wird, einschließlich solcher mit erworbenen ALK-Resistenzmutationen und ZNS-Metastasen.

Die erste multizentrische, offene Dosis-Eskalations- und Expansionsstudie beim Menschen untersucht derzeit NVL-655 als orale Monotherapie im Phase-1-Teil. Über NVL-655 NVL-655 ist ein neuartiger hirngängiger ALK-selektiver Inhibitor, der entwickelt wurde, um die mit den derzeit verfügbaren ALK-Inhibitoren beobachteten Einschränkungen zu überwinden. NVL-655 ist so konzipiert, dass es in Tumoren aktiv bleibt, die eine Resistenz gegen ALK-Inhibitoren der ersten, zweiten und dritten Generation entwickelt haben, einschließlich Tumoren mit der Solventfront-Mutation G1202R oder den zusammengesetzten Mutationen G1202R /L1196M ("GRLM"), G1202R /G1269A ("GRGA") oder G1202R/L1198F ("GRLF").

NVL-655 wurde für die ZNS-Penetranz optimiert, um die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Hirnmetastasen zu verbessern. In präklinischen Studien wurde beobachtet, dass NVL-655 selektiv die Wildtyp-ALK und ihre Resistenzvarianten gegenüber der strukturell verwandten Tropomyosin-Rezeptor-Kinase (TRK)-Familie hemmt, um möglicherweise TRK-bedingte ZNS-Nebenwirkungen zu vermeiden, die bei dualen TRK/ALK-Inhibitoren auftreten, und um ein dauerhafteres Ansprechen der Patienten zu erreichen. NVL-655 wird derzeit in der ALKOVE-1-Studie (NCT05384626) untersucht, einer ersten klinischen Phase 1/2-Studie am Menschen für Patienten mit fortgeschrittenem ALK-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und anderen soliden Tumoren.

Über NuvalentNuvalent, Inc. (Nasdaq: NUVL) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von zielgerichteten Therapien für Krebspatienten konzentriert, um die Grenzen bestehender Therapien für klinisch bewährte Kinase-Targets zu überwinden. Nuvalent nutzt seine umfassende Expertise in der Chemie und im strukturbasierten Wirkstoffdesign, um innovative kleine Moleküle zu entwickeln, die das Potenzial haben, Resistenzen zu überwinden, Nebenwirkungen zu minimieren, Hirnmetastasen zu bekämpfen und dauerhaftere Reaktionen zu erzielen. Nuvalent entwickelt eine robuste Pipeline mit parallelen Hauptprogrammen gegen ROS1-positiven und ALK-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), ein Programm gegen HER2 Exon 20 Insertion-positiven Krebs und mehrere Forschungsprogramme im Stadium der Entdeckung.