IRW-PRESS: Numinus Wellness Inc.: Numinus Wellness Inc. gratuliert Lykos Therapeutics zur
FDA-Zulassung eines Antrags für ein neues Arzneimittel für die MDMA-gestützte
Therapie bei der posttraumatischen Belastungsstörung

- Numinus begrüßt Psychedelika-Pionier Rick Doblin, Ph.D. als strategischen
Berater
- Markt-Update zum Abschluss des im Vorfeld angekündigten Bought Deal

DIESE PRESSEMELDUNG IST NUR ZUR VERBREITUNG IN KANADA UND NICHT ZUR VERBREITUNG IN DEN
VEREINIGTEN STAATEN ODER ÜBER US-NACHRICHTENDIENSTE BESTIMMT.

VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, 14. Februar 2024 / IRW-Press / - Numinus Wellness Inc. (Numinus oder
das Unternehmen) (TSX: NUMI), ein Unternehmen für die psychische Gesundheitsversorgung, das
traditionelle und innovative Behandlungen im Bereich der Verhaltensmedizin mit Schwerpunkt auf
sicheren und evidenzbasierten psychedelikagestützten Therapien erarbeitet, gratuliert der
Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) zur Inkubation der Forschungsarbeiten,
die zum ersten Antrag für ein neues Arzneimittel bei der US-Arzneimittelbehörde FDA
geführt haben. Der von der Firma Lykos Therapeutics (vormals MAPS Public Benefit Corporation)
bei der FDA eingereichte Antrag betrifft die Verwendung von MDMA-Kapseln
(3,4-Methylendioxy-N-methylamphetamin) in Verbindung mit einer psychologischen Intervention bei
Personen, die unter einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) leiden. Die FDA hat
für den Antrag ein beschleunigtes Prüfverfahren (Priority Review) genehmigt, bei dem die
Behörde verpflichtet ist, innerhalb von sechs Monaten tätig zu werden. Als Zieldatum
für das Einleiten von Maßnahmen nach dem Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) wurde der
11. August 2024 anberaumt.

Eine faszinierende Entwicklung! Im Falle einer erfolgreichen Zulassung wäre dies die erste
MDMA-gestützte Therapie in den Vereinigten Staaten, die Millionen von Amerikaner, die unter
einer PTBS leiden, in Anspruch nehmen könnten, so Payton Nyquvest, Gründer und CEO von
Numinus. Dass wir nun hier stehen, ist das Ergebnis von mehr als 20 Jahren klinischer Forschung, die
von MAPS - der gemeinnützigen Organisation, die Lykos gegründet hat - auf den Weg gebracht
wurde. Wir sind stolz darauf, im Rahmen unserer Zusammenarbeit durch die klinischen
Forschungsaktivitäten in unserer Einrichtung Cedar Clinical Research hier beteiligt zu sein.
Der Aufbau einer entsprechenden Infrastruktur für die Verabreichung von MDMA-AT im Falle einer
FDA-Zulassung verdient besonderes Augenmerk. Wir von Numinus haben im Rahmen dieser Bemühungen
eine Vorreiterrolle übernommen, indem wir nachhaltige und skalierbare Schulungen und
Dienstleistungen anbieten und gleichzeitig einen größtmöglichen Behandlungserfolg im
Sinne der Patienten sicherstellen. Wir freuen uns darauf, diese Maßnahmen in naher Zukunft
tatkräftig zu unterstützen, um damit den Bedürfnissen der über 14 Millionen
US-Amerikaner mit PTBS-Diagnose gerecht zu werden.

Die Psychotherapie ist eine Komponente der geplanten Behandlung, und mit unserem Klinik-Netzwerk,
unserem Schulungsprogramm für niedergelassene Ärzte und unseren Prüfplänen, die
wir in Verbindung mit unseren klinischen Forschungsprogrammen entwickelt haben, möchten wir in
der Lage sein, eine MDMA-gestützte Therapie anzubieten, sobald die Zulassungsbehörden
grünes Licht geben, fügt Michael Tan, President und COO von Numinus hinzu. Ich möchte
hier betonen, dass wir in unseren klinischen Einrichtungen in Kanada den Patienten derzeit im
begrenzten Umfang und im Rahmen der derzeitigen behördlichen Ausnahmegenehmigungen bereits eine
MDMA-gestützte Therapie anbieten. Mit unserem Mix aus Erfahrung und Infrastruktur verfügen
wir über die idealen Voraussetzungen für eine Marktführerschaft als Anbieter von
psychedelikagestützten Therapien.

Strategischer Berater

Des Weiteren gibt Numinus mit Stolz bekannt, dass Rick Doblin, Ph.D., Gründer und President
von MAPS, dem Unternehmen als unabhängiger strategischer Berater nicht exklusiv und
unentgeltlich zur Verfügung stehen wird, um Numinus bei der Optimierung und empirischen
Validierung seiner Behandlungsmodalitäten und Schulungsinhalte im Zusammenhang mit der
MDMA-gestützten Therapie zur Seite zu stehen. Numinus und Dr. Doblin verfolgen das gemeinsame
Ziel, den Zugang zu einer Behandlung auf breiter Basis zu gewährleisten. Der Fokus liegt dabei
auf Inklusivität und darauf, allen Personen, die eine transformative therapeutische Behandlung
benötigen, die bestmögliche Versorgung zukommen zu lassen. Mit dieser Neubestellung
bekräftigt das Unternehmen sein Bekenntnis zu Schulungsprogrammen, welche die Wirksamkeit und
Sicherheit der MDMA-gestützten Therapie bei PTBS unterstützen.

Es ist uns eine Ehre, Dr. Rick Doblin als unentgeltlichen strategischen Berater von Numinus
willkommen zu heißen. Sein Erfahrungsschatz und sein Bekenntnis zur Weiterentwicklung
psychedelikagestützter Therapien stehen voll und ganz im Einklang mit dem Anspruch von Numinus,
Menschen in aller Welt eine transformative Gesundheitsversorgung zu ermöglichen, so Payton
Nyquvest.

Als unentgeltlicher, nicht exklusiver strategischer Berater von Numinus hoffe ich, dazu beitragen
zu können, dass unsere gemeinsame Mission, noch mehr Menschen den Zugang zu
psychedelikagestützten Therapien zu ermöglichen, rasch Realität wird. Ich freue mich
darauf, zur Entwicklung von Schulungs- und Versorgungsprogrammen auf MDMA-Basis beizutragen und
letztlich damit den Versorgungsstandard in diesem transformativen Bereich zu verbessern,
bekräftigt Dr. Rick Doblin.

Markt-Update zum Bought Deal

Darüber hinaus hat Numinus heute über den aktuellen Stand des im Vorfeld
angekündigten Bought Deal zur Aufbringung eines Gesamt-Bruttoerlöses von 6.000.000 Dollar
berichtet (die Platzierung). MAPS ist auf dem Gebiet der erfahrungsbasierten Schulungen sowie in
anderen missionskritischen Geschäftsbereichen, wie etwa bei der Neubestellung von Rick Doblin
als strategischer Berater von Numinus, nach wie vor ein wichtiger Kooperationspartner von Numinus.
MAPS ist jedoch nicht in der Lage, sich an der Platzierung zu beteiligen. Integrated V.C. wird sich
ebenso nicht an der Platzierung beteiligen. Der Abschluss der Platzierung erfolgt voraussichtlich am
bzw. rund um den 16. Februar 2024. 

Über Numinus

Numinus Wellness Inc. (TSX: NUMI) hilft Menschen bei ihrer Genesung und ihrem Wohlbefinden durch
die Entwicklung und das Angebot einer innovativen psychischen Gesundheitsfürsorge und den
Zugang zu sicheren, evidenzbasierten psychedelisch begleiteten Therapien. Das Modell von Numinus -
einschließlich der Forschung auf dem Gebiet der Psychedelika und der klinischen Versorgung -
ist führend bei einem Wandel, der auf Heilung statt auf die Behandlung von Symptomen bei
Depressionen, Angstzuständen, Traumata, Schmerzen und Drogenkonsum abzielt. Bei Numinus sind
wir führend bei der Integration von psychedelisch begleiteten Therapien in die reguläre
klinische Praxis und schaffen die Grundlagen für eine gesündere Gesellschaft.

Erfahren Sie mehr unter www.numinus.com und folgen Sie uns auf LinkedIn , Facebook , Twitter und
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Quelle: Numinus Wellness Inc.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen und anderen Informationen über erwartete
zukünftige Ereignisse stellen zukunftsgerichtete Aussagen dar. Zukunftsgerichtete Aussagen sind
häufig, aber nicht immer, an der Verwendung von Worten wie versuchen, antizipieren, glauben,
planen, schätzen, erwarten und beabsichtigen sowie an Aussagen, dass ein Ereignis eintreten
könnte, wird, sollte oder dürfte oder ähnlichen Ausdrücken erkennbar.
Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen Risiken und Ungewissheiten sowie anderen Faktoren, die dazu
führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen abweichen, einschließlich möglicher
Beschränkungen der Verwendung von MDMA durch die Aufsichtsbehörden, der Sicherheit und
Wirksamkeit der MDMA-unterstützten Therapie, der Akzeptanz, der Aufnahme und der Vermarktung
der MDMA-unterstützten Therapie, der Wirksamkeit der Beratung durch einen strategischen Berater
oder etwaiger künftiger Kooperationen in diesem Zusammenhang; Abhängigkeit von der
Erteilung behördlicher Genehmigungen und die Möglichkeit, dass das Angebot nicht zum
erwarteten Zeitpunkt oder überhaupt nicht abgeschlossen wird, weil die Bedingungen für den
Abschluss nicht rechtzeitig erfüllt werden oder weil die Konsortialbanken von ihrem
Kündigungsrecht Gebrauch machen; die Fähigkeit von Numinus, die Erträge
aufrechtzuerhalten oder zu steigern; die Fähigkeit von Numinus, die Rentabilität zu
erreichen oder aufrechtzuerhalten; der Bedarf des Unternehmens an zusätzlichen Finanzmitteln
und die Auswirkungen der Finanzmarktbedingungen und anderer Faktoren auf die Verfügbarkeit von
Kapital; und andere Risiken, die in unserem Jahresrundschreiben vom 29. November 2023 dargelegt sind
und auf SEDAR unter www.Sedarplus.ca. Zukunftsgerichtete Aussagen beruhen auf Schätzungen und
Meinungen des Managements zu dem Zeitpunkt, an dem die Aussagen gemacht werden. Numinus ist nicht
verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, selbst wenn sich die Umstände oder
die Schätzungen oder Meinungen des Managements ändern sollten, es sei denn, dies ist durch
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Investorenkontakt: Craig MacPhail invest@numinus.com 

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