Numinus Wellness Inc. gab bekannt, dass seine Forschungseinrichtung, Cedar Clinical Research ("CCR"), als einer von mehreren Standorten für Cybins multinationale klinische Phase-3-Zulassungsstudie von CYB003 zur ergänzenden Behandlung von Major Depressive Disorder ("MDD") ausgewählt wurde. In seiner kürzlich abgeschlossenen Phase 2-Studie mit Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Major Depression berichtete Cybin, dass vier Monate nach der Verabreichung von zwei 16mg CYB003-Dosen bei 75% der Patienten eine Remission der depressiven Symptome erreicht wurde. Aufgrund der Daten der Phase 2-Studie gewährte die US Food and Drug Administration ("FDA") CYB003 den Status eines Therapiedurchbruchs, was den Zeitplan für die Entwicklung des Medikaments verkürzen könnte. Die Phase 3-Studie für CYB003 soll Mitte 2024 beginnen und sich auf die Sicherheit und Wirksamkeit von CYB003 konzentrieren. Der Standort von CCR in Murray, Utah, wird einer der 15 Standorte in den USA sein.

Dr. Paul Thielking, Chief Science Officer von Numinus, wird der leitende Prüfarzt sein.