Nuheara Limited kündigt erfolgreiche klinische Studie mit selbst angepassten Hörgeräten an
Am 31. Januar 2022 um 23:50 Uhr
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Nuheara Limited gab bekannt, dass die klinische Studie für Hörgeräte mit dem Abschlussbericht der National Acoustic Laboratories erfolgreich abgeschlossen wurde. Die klinische Studie ist ein sehr komplexer und wichtiger Meilenstein für Nuheara auf dem Weg zur FDA 510(K)-Einreichung und dem bevorstehenden Eintritt in das regulierte US-Hörgerätemarktsegment mit weltweit führenden Hörgeräteprodukten. Die klinische Studie wurde in Australien von professionellen Audiologen und klinischen Forschern von NAL unter Anwendung der besten audiologischen Verfahren an Teilnehmern mit normalem Hörvermögen und solchen mit leichtem und mittlerem Hörverlust durchgeführt. Die Studie bestätigte erfolgreich die Hörvorteile der selbst angepassten Nuheara-Hörgeräte im Vergleich zum unversorgten Hören. Zu den Vorteilen gehören ein verbessertes Sprachverständnis im Lärm, eine verbesserte Fähigkeit, Gesprächen zu folgen, die Fähigkeit, Hintergrundgeräusche zu reduzieren und eine allgemeine Verbesserung des Hörvermögens beim Hören von Alltagsgesprächen. In Bezug auf die Bedingung des unversorgten Hörens lieferten die Studiendaten den Beweis für die Überlegenheit der Nuheara-Hörgeräte mit FOCUS gegenüber dem unversorgten Hören und für die beträchtliche Wirksamkeit der selbst angepassten Ear IDTM-Hörgeräte in Bezug auf die Gesamterfahrung der Hörer. Darüber hinaus zeigte die klinische Bewertung eine Verbesserung des Sprachverständnisses um 30 % im Lärm, wenn die FOCUS-Funktion der Nuheara-Hörgeräte aktiviert war. Dieses Ergebnis stimmt mit anderen Studien überein, die eine Verbesserung des Sprachverstehens im Störgeräusch mit konventionellen Richtmikrofonen in Hörgeräten von 25 bis 30 % zeigen, abhängig von der Vertrautheit mit der Sprache, der physischen Anpassung und dem Design der Hörgeräte. Die Effektivitätsdaten der Nuheara Ear IDTM Selbstanpassungsmethode wurden auch als Software in einem Medizinprodukt (SiMD) durch klinische und reale Daten validiert, die positive Ergebnisse im Vergleich zu den erwarteten klinischen NAL-NL2-Zielen zeigen, die von einem Audiologen bei der Anpassung von Hörgeräten in einer Klinik erreicht werden.
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Nuheara Limited ist ein in Australien ansässiges Medizintechnikunternehmen, das intelligente Hörtechnologien anbietet. Die Haupttätigkeit des Unternehmens ist die Entwicklung und Vermarktung seiner Hörtechnologie und Produkte als regulierte Medizinprodukte. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung multifunktionaler, personalisierter, intelligenter Hörgeräte, die das Hörvermögen einer Person verbessern. Zu seinen Produkten gehören IQbuds2 MAX, IQstream TV, Bluetooth-Sender und andere. Es bietet auch IQbuds2-Ersatzteile an, darunter IQbuds2 MAX (links oder rechts), IQbuds2 MAX-Ladeetui und IQbuds2 MAX Soundport Mesh. Das Unternehmen verfügt über die Ear ID-Technologie, die ein maßgeschneidertes Hören auf Forschungsniveau ermöglicht. Die Produkte des Unternehmens werden direkt an Verbraucher (DTC) und in Elektronikfachgeschäften, professionellen Hörkliniken, Apotheken und Fachgeschäften auf der ganzen Welt verkauft. Zu seinen Tochtergesellschaften gehören Nuheara IP Pty Ltd, Nuheara, Inc, Terrace Gold Pty Ltd, Nuheara (UK) Ltd, Nuheara (Canada) Inc und Nuheara NL B.V.