Nova Mentis Life Science Corp. gab bekannt, dass das Unternehmen die Produktion von Psilocybin-Mikrodosiskapseln in Zusammenarbeit mit dem Toronto Institute of Pharmaceutical Technology (TIPT®) abgeschlossen hat. TIPT und NOVA haben vor kurzem die Herstellung einer technischen Menge der Psilocybin-Mikrodosiskapseln abgeschlossen, die zur Bestätigung der Produktspezifikationen für die Kapsel verwendet wurde.

Es folgte die Produktion der ersten Stabilitätspartie und die Kapseln werden derzeit in dieser Woche einem Freigabetest unterzogen, um die für einen Antrag auf eine klinische Studie erforderlichen Daten zu gewinnen. NOVA bereitet sich derzeit darauf vor, bei Health Canada einen Antrag für eine klinische Studie der Phase 2A einzureichen, in der die Psilocybin-Mikrodosistherapie für das Fragile-X-Syndrom (FXS), die führende genetische Ursache für Autismus-Spektrum-Störungen (ASD), untersucht werden soll. Die jüngsten Forschungsergebnisse von NOVA haben gezeigt, dass eine sehr niedrige Mikrodosis-Formulierung des Psilocybin-Medikaments (NM-1001) des Unternehmens das Verhalten und die kognitiven Defekte in einem genetischen Modell von FXS signifikant moduliert.

NOVA ist das erste Biotech-Unternehmen, das sowohl in den Vereinigten Staaten als auch in der Europäischen Union den Orphan-Drug-Status für die Verwendung von Psilocybin zur Behandlung von FXS erhalten hat. Darüber hinaus hat NOVA einen großen Vorrat an >98% reinem Psilocybin für klinische Studien und die Vermarktung nach der Zulassung des Medikaments hergestellt.