NKGen Biotech Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments (Investigational New Drug, IND) für die SNK01-Zelltherapie zur Behandlung der moderaten Alzheimer-Krankheit (AD) genehmigt hat. SNK01 ist ein autologes, nicht gentechnisch verändertes NK-Zellprodukt, das eine erhöhte Zytotoxizität und aktivierende Rezeptorexpression aufweist. Diese zugelassene Studie mit 30 Patienten mit mittelschwerer Alzheimer-Krankheit wird voraussichtlich noch in diesem Jahr beginnen, und die ersten Zwischenergebnisse werden für das frühe dritte Quartal 2024 erwartet.

Das SNK01-Programm von NKGen zeigt weiterhin positive Fortschritte bei der Alzheimer-Krankheit, wie die Ergebnisse zeigen, die in den jüngsten Posterpräsentationen im Juli und Oktober 2023 auf der AAIC bzw. dem WCN vorgestellt wurden. Die Daten der Phase I, 3 + 3 Dosis-Eskalationsstudie, zur Anwendung von SNK01 bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit zeigten, dass SNK01 gut verträglich war und die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden schien, um Proteine und Neuroinflammation in einer dosisabhängigen Weise zu reduzieren, ohne dass damit zusammenhängende schwerwiegende unerwünschte Wirkungen beobachtet wurden. Es wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten berichtet, während positive Veränderungen der kognitiven Funktion und der Liquor-Biomarker beobachtet wurden.