NeuroOne Medical Technologies Corporation gab bekannt, dass die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) einen neuen ICD-10-PCS-Code (International Classification of Diseases, 10th Revision, Procedure Coding System) für das Verfahren der OneRF-Ablation genehmigt und gewährt haben. Der neue Code lautet 00503Z4 Konstruktion des Gehirns mittels stereoelektroenzephalographischer Radiofrequenzablation, perkutaner Zugang. Mit diesem Code können Krankenhäuser stationäre Eingriffe melden, die mit dem OneRF Ablation System durchgeführt werden, das von der FDA 510(k) für die Erzeugung von Hochfrequenzläsionen im Nervengewebe für funktionelle chirurgische Eingriffe zugelassen ist.

Die ICD-10-PCC-Codes spielen eine entscheidende Rolle im Gesundheitssystem, da sie eine effiziente und genaue Dokumentation, Abrechnung und Analyse gewährleisten. Der Code tritt ab dem 1. Oktober 2024 in Kraft. Das OneRF Ablation System ist das erste Gerät von NeuroOne mit einer therapeutischen Indikation und das dritte von der FDA 510(k) zugelassene Gerät.

NeuroOne verfügt nun über ein komplettes Sortiment an Dünnfilmelektroden, um Patienten zu versorgen, die sowohl diagnostische Hirnkartierungsverfahren als auch HF-Ablationen mit derselben sEEG-Elektrode benötigen. Neben dem OneRF Ablation System verfügt NeuroOne über weitere von der FDA zugelassene Geräte, darunter die Evo®? kortikalen und sEEG-Elektroden-Produktlinien, die in erster Linie zur Stimulation, Aufzeichnung und Überwachung der elektrischen Aktivität im Gehirn für weniger als 30 Tage eingesetzt werden.

NeuroOne schätzt den gegenwärtigen Markt für Hirnablation auf mindestens 100 Millionen Dollar weltweit und auf ein schnelles Wachstum, mit dem Potenzial, um ein Vielfaches zu wachsen, basierend auf großen adressierbaren Patientenpopulationen mit ungedecktem klinischen Bedarf.