Die Nanomix Corporation gab bekannt, dass sie das EU-Qualitätsmanagementsystem-Zertifikat gemäß der neuen Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) für ihr eLab-Analysegerät, das Teil des Nanomix eLab®-Systems ist, erhalten hat. Die IVDR der Europäischen Union (EU) ersetzt die alte In-vitro-Diagnostik-Richtlinie (IVDD) und wurde geschaffen, um ein höheres Maß an Patientenschutz und Regulierung bei der Herstellung von In-vitro-Diagnostika (IVDs) zu gewährleisten. Das Nanomix eLab® System ist eine schnelle, einfach zu bedienende, quantitative Nachweisplattform, die eine Reihe von In-vitro-Diagnose-Tests durchführt.

Die Plattform besteht aus einem handgehaltenen Analysegerät und einer Einwegkartusche. Das eLab System verwendet einen proprietären Nano-Biosensor mit mehreren Detektionselektroden, um mehrere elektrochemische Assay-Ergebnisse aus einer einzigen Patientenprobe zu erzeugen. Das Nanomix eLab® System bietet eine Vielzahl von Vorteilen, darunter Ergebnisse innerhalb von Minuten, geringere Kosten und Tragbarkeit, während es gleichzeitig genaue, quantitative Ergebnisse liefert, die in ihrer Qualität mit denen von zentralen Labortests vergleichbar sind.

Das Nanomix eLab® System hat in Europa die CE-Kennzeichnung erhalten.