Modus Therapeutics AB (Modus) gab positive Ergebnisse seiner Phase-1b-Lipopolysaccharid (LPS)-Provokationsstudie bekannt. Dies ist ein wichtiger Schritt bei der Bewertung des Potenzials seines führenden Vermögenswertes Sevuparin zur Behandlung von Sepsis und anderen Erkrankungen mit systemischer Entzündung. In dieser Studie erhielten gesunde Freiwillige 6 Stunden lang LPS, um eine vorübergehende systemische Entzündungsreaktion auszulösen, zusammen mit einer von drei Dosisstufen von Sevuparin oder einem Placebo. Sie wurden dann 24 Stunden nach der Behandlung weiter beobachtet.

Die Provokation mit LPS ist ein bewährtes Modell, um die frühen Stadien einer septischen Entzündung zu charakterisieren, indem eine Reihe von messbaren Symptomen hervorgerufen wird. Alle drei Dosisstufen von Sevuparin erwiesen sich während des gesamten Studienzeitraums als sicher und gut verträglich, was ein günstiges Sicherheitsprofil des Arzneimittelkandidaten unter induzierten Entzündungsbedingungen bestätigt. Darüber hinaus führte die Behandlung mit Sevuparin zu einem statistisch signifikanten und dosisabhängigen Anstieg bestimmter Populationen weißer Blutkörperchen sowie zu einer dosisabhängigen Hemmung der durch LPS induzierten Erhöhung der Atemfrequenz. Diese Ergebnisse deuten auf klinisch relevante und immunmodulatorische Wirkungen hin, die Sevuparin in einem Zustand systemischer Entzündung ausübt.

Das Ergebnis der Studie unterstreicht das Potenzial von Sevuparin zur Behandlung von systemischen Entzündungen, einschließlich Sepsis und septischem Schock. In diesem Bereich besteht ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf, da die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten nicht ausreichen, um die hohe Krankheitslast dieser kritisch kranken Patienten zu bewältigen. Sevuparin wies auch ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil auf, wenn es mit dem blutverdünnenden Heparin (Enoxaparin) kombiniert wurde, das bei schwer kranken Patientengruppen, die eine Thromboseprophylaxe benötigen, ein wichtiger Behandlungsstandard ist.

Die positiven Ergebnisse dieser Studie werden für die Gestaltung der Phase-2a-Studie Modus mit Sevuparin bei Patienten mit Sepsis verwendet. So werden diese Daten beispielsweise Aufschluss über die zu prüfende Dosis von Sevuparin, das Dosierungsschema und die Patientenpopulation für die geplante Patientenstudie geben. Die Phase-1b-Studie wurde in Zusammenarbeit mit The Centre for Human Drug Research in Leiden (Niederlande) durchgeführt, einem unabhängigen Auftragsforschungsinstitut (CRO), das sich aufgrund seiner führenden Expertise bei Entzündungsmodellen auf die fortgeschrittene frühe klinische Arzneimittelforschung spezialisiert hat.