Moderna, Inc. gab eine Änderung seiner Vereinbarung mit der Europäischen Kommission (EK) bekannt, die vorsieht, die vertraglich vereinbarten Dosen des Impfstoffs COVID-19 (Spikevax, mRNA-1273) von Moderna in die Omicron-haltigen bivalenten Impfstoffe des Unternehmens umzuwandeln und im Jahr 2022 zu liefern, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung. Darüber hinaus hat die Europäische Kommission zugestimmt, weitere 15 Millionen Dosen Omicron-haltiger Impfstoff-Booster-Kandidaten von Moderna zu kaufen. Im Rahmen der Änderung werden die für Juli und August vertraglich vorgesehenen Dosen des Impfstoffs COVID-19 (Spikevax, mRNA-1273) von Moderna auf später im Jahr 2022 verschoben, wobei alle verbleibenden vertraglich vereinbarten Dosen von mRNA-1273 in Omicron-haltige bivalente Impfstoffe umgewandelt werden, vorbehaltlich der Genehmigung durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA).

Moderna entwickelt zwei bivalente Impfstoffkandidaten für den Einsatz in globalen Impfkampagnen. Der bivalente Booster-Kandidat mRNA-1273.214 basiert auf der Omicron-Untervariante BA.1 und hat positive klinische Daten gegen bedenkliche Varianten, einschließlich Omicron, gezeigt. Der zweite bivalente Booster-Kandidat, mRNA 1273.222, basiert auf dem Stamm BA.4/5.

Beide bivalenten Kandidaten enthalten 25 g des derzeit zugelassenen Boosters (mRNA-1273) und 25 g einer Omicron-spezifischen Subvariante.