Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Hinzufügung eines personalisierten Krebsimpfstoffs, der auf der mRNA-Technologie basiert, zu Keytruda, das die Immunantwort ankurbelt, die Zeit verlängern könnte, die Patienten ohne Rückfall oder Tod haben, sagte Dr. Jeffrey Weber vom NYU Langone Perlmutter Cancer Center, der die Ergebnisse präsentierte.

"Aus allgemeiner Sicht der Krebstherapie ist dies ein potenzieller Durchbruch", sagte Dr. Ryan Sullivan, ein Melanomexperte am Mass General Cancer, der an der Studie mitarbeitete, in einer Erklärung.

Die Ergebnisse, die auf der Tagung der American Association for Cancer Research in Orlando, Florida, vorgestellt wurden, ergänzen die von den Unternehmen im Dezember veröffentlichten Teilergebnisse um weitere Details.

Die Zusammenarbeit zwischen Merck und Moderna ist eine von mehreren, die wirksame Medikamente, die das Immunsystem zur Bekämpfung von Krebserkrankungen einsetzen, mit der mRNA-Impfstofftechnologie kombinieren. BioNTech SE und Gritstone Bio Inc arbeiten an konkurrierenden Krebsimpfstoffen auf der Grundlage der mRNA-Technologie.

Der Impfstoff von Moderna wird auf der Grundlage einer Analyse der Tumore eines Patienten nach der chirurgischen Entfernung individuell hergestellt. Die Impfstoffe sollen das Immunsystem darauf trainieren, bestimmte Mutationen in Krebszellen zu erkennen und anzugreifen.

Keytruda von Merck, das für die Behandlung von Melanomen und vielen anderen Krebsarten zugelassen ist, gehört zu einer Klasse von weit verbreiteten Immuntherapien, den so genannten Checkpoint-Inhibitoren, die das Protein PD-1 (programmierter Tod 1) deaktivieren, das dem Krebs hilft, sich dem Immunsystem zu entziehen.

An der Midstage-Studie nahmen Männer und Frauen teil, bei denen ein hohes Risiko bestand, dass ihr Melanom zurückkehrt.

Bei 107 Studienteilnehmern, die sowohl den experimentellen Impfstoff mRNA-4157/V940 als auch Keytruda erhielten, kehrte der Krebs bei 24 Teilnehmern (22,4 %) innerhalb von zwei Jahren der Nachbeobachtung zurück, verglichen mit 20 von 50 (40 %), die Keytruda allein erhielten.

Es gab kaum Unterschiede in den Ansprechraten zwischen den Patienten, deren Tumoren viele Mutationen aufwiesen - ein typischer Prädiktor für das Ansprechen auf eine Immuntherapie - und denen, deren Tumoren dies nicht taten.

Schwere Nebenwirkungen waren in den beiden Studienarmen ähnlich, berichteten die Wissenschaftler. Müdigkeit war die häufigste Nebenwirkung, die von den Patienten speziell im Zusammenhang mit dem Impfstoff berichtet wurde.

Merck teilte mit, dass die Unternehmen Gespräche mit den US-Behörden über die Gestaltung einer Studie in der Spätphase führen, die wahrscheinlich für die Zulassung der Kombinationstherapie erforderlich ist.

Es könnte drei oder vier Jahre dauern, bis die Ergebnisse der größeren Studien bekannt sind, sagte Eliav Barr, Mercks Leiter der globalen klinischen Entwicklung und Chief Medical Officer, in einem Interview.

Barr sagte, dass Moderna etwa acht Wochen benötigte, um einen personalisierten mRNA-Impfstoff für jeden Patienten zu entwickeln.

In der Vergangenheit wurden ähnliche experimentelle Krebsimpfstoffe entwickelt, die auf eine einzelne Tumormutation oder ein Neoantigen abzielten.

Die mRNA-Technologie von Moderna ermöglichte die Einbeziehung von bis zu 34 Neoantigenen, was Barr als "erstaunlich" bezeichnete.

Derzeit können Wissenschaftler nicht vorhersagen, welche einzelne Mutation für die Erzeugung einer Anti-Tumor-Reaktion wichtig ist. Mit der mRNA-Technologie in Kombination mit Keytruda "können wir diesen "Shotgun"-Ansatz schaffen, der eine stärkere Immunantwort hervorrufen kann", sagte Barr.