Microbot Medical Inc. gibt bekannt, dass das Unternehmen die Genehmigung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat, mit seiner entscheidenden klinischen Studie am Menschen fortzufahren, die Teil seines Antrags auf Ausnahmegenehmigung für sein endovaskuläres robotergestütztes Chirurgiesystem LIBERTY® ist. Die Studie wird in den USA durchgeführt, und das Unternehmen hat bereits einen Vertrag über die Durchführung klinischer Studien mit einem führenden akademischen medizinischen Zentrum unterzeichnet. Das Unternehmen ist außerdem dabei, weitere führende Zentren für die Teilnahme an der Studie zu gewinnen.

Parallel zum Beginn der entscheidenden klinischen Studie am Menschen schließt das Unternehmen die Biokompatibilitätstests ab, die für seinen IDE-Antrag erforderlich sind.