MGC Pharmaceuticals Ltd. gab positive Ergebnisse der kürzlich abgeschlossenen präklinischen Studie zur chronischen Toxikologie von CimetrA® nach 14-tägiger oraler Verabreichung bekannt. Die kürzlich abgeschlossene Studie wurde an 32 Hausschweinen durchgeführt, die 14 Tage lang eine Studienbehandlung (drei Dosierungsgruppen von CimetrA® und Placebo) erhielten. Während dieses Zeitraums wurden die klinischen Parameter aufgezeichnet, Blut (Hämatologie, Gerinnung und Chemie) und Urinproben gesammelt und zur histopathologischen Auswertung geschickt.

Die Studie hat gezeigt, dass das Medikament nach der vollständigen chronischen Sicherheits- und Toxikologieanalyse von CimetrA® bei Großtieren als sicher eingestuft wurde. Die histopathologische Analyse des gesamten Organspektrums zeigte, dass alle Gewebe aller Tiere normal und unbeeinträchtigt waren. Es wurde der Schluss gezogen, dass der Testartikel in der verabreichten Dosierung keine toxikologischen Veränderungen hervorruft.

Es wurden keine Veränderungen in den Blut- und Urinproben festgestellt. Die Studie wurde mit Genehmigung der Europäischen Kommission im GLP-zertifizierten Labor Science in Action in Ness Ziona, Israel, durchgeführt und ist ein wichtiger Schritt bei der Vorbereitung des Antrags auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND") bei der US Food and Drug Administration (FDA"). Die Studie wurde nach den Richtlinien der Industrie konzipiert und durchgeführt. Die IND-Einreichung ist für das erste Quartal 2024 geplant.