Medivir AB gab bekannt, dass klinische pharmakokinetische (PK) Daten zur Dosislinearität und systemischen Exposition aus der ersten Studie mit Fostroxacitabin Bralpamid (Fostrox) (NCT03781934) auf dem Leberkrebsgipfel der European Association for the Study of the Liver (EASL) am 23. Februar 2024 in Rotterdam vorgestellt werden. Der Abstract mit dem Titel "Populationspharmakokinetische Modellierung von oral verabreichtem Fostroxacitabin Bralpamid (fostrox, MIV-818) und seinem Metaboliten Troxacitabin in einer Phase I/IIa-Leberkrebsstudie" wird auf der Konferenz von Dr. Karin Tunblad, Projektleiterin für fostrox bei Medivir, vorgestellt. Die Präsentation umfasst pharmakokinetische Ergebnisse von 42 Patienten in der klinischen Studie der Phase I/IIa mit fostrox als Monotherapie und der Kombination fostrox + Lenvima® bei fortgeschrittenem Leberkrebs.

Die Ergebnisse zeigen eine Dosislinearität und dass die systemische Exposition bei der empfohlenen Phase-2-Dosis für fostrox mit dem ermutigenden Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil übereinstimmt, das in der laufenden Phase-1b/2a-Studie mit fostrox in Kombination mit Lenvima in der Zweitlinienbehandlung des fortgeschrittenen Leberzellkarzinoms (HCC) beobachtet wurde. Darüber hinaus zeigt die Studie, dass die Exposition von fostrox durch die Verabreichung von Lenvima nicht beeinträchtigt wird, was eine zusätzliche Unterstützung für diese Kombination darstellt. Der Abstract und das Poster werden nach der Präsentation auf der Website von Medivir verfügbar sein.