(Alliance News) - Medica Spa gab am Donnerstag bekannt, dass das Unternehmen über seine Tochtergesellschaft Tecnoideal America Inc. von der US-amerikanischen FDA die 510k-Genehmigung für die Vermarktung von Hämokonzentratoren, die von Medica hergestellt werden, auf dem US-amerikanischen Markt erhalten hat. Die Indikation ist die Verwendung bei erwachsenen Patienten zur Entfernung von überschüssiger Flüssigkeit aus dem Blut, um physiologische Blutverhältnisse während oder am Ende einer kardiopulmonalen Bypass-Operation wiederherzustellen.

Präsident Luciano Fecondini kommentiert: "Die FDA-Zulassung für die Vermarktung von Hämokonzentratoren eröffnet der Medica-Gruppe angesichts der strategischen und geografischen Bedeutung des US-Marktes wichtige Geschäftsmöglichkeiten. Die Hämokonzentratoren stellen nur die erste Klasse der zugelassenen Geräte dar; das FDA-Zulassungsverfahren für eine Reihe anderer Geräte aus dem Produktportfolio von Medica ist bereits im Gange".

Die Medica-Aktie schloss am Donnerstag mit einem Minus von 2,4 Prozent bei 16,30 Euro pro Aktie.

Von Chiara Bruschi, Alliance News Reporterin

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