Median Technologies steigt an der Pariser Börse am Dienstag um mehr als 4 %, nachdem das Unternehmen den Abschluss der vorläufigen Einreichungsphase bei der FDA für seine Medizinprodukt-Software iBiopsy bekannt gegeben hat, die Patienten mit Lungenkrebs diagnostizieren soll.
Diese Phase, die im Mai 2022 eingeleitet wurde, sollte die Erwartungen der FDA in Bezug auf die Schlüsselpunkte des Protokolls für künftige Pivotstudien klären und berücksichtigen.
Nach Abschluss dieser Phase sind die Protokolle der Pivot-Studien für die iBiopsy LCS CADe/CADx-Software für medizinische Geräte fertiggestellt und bereit für den Start der Pivot-Studien.
Median gibt an, dass es beabsichtigt, die Pivot-Studien für seine Software spätestens am Ende des zweiten Quartals 2023 zu starten, mit dem Ziel, die behördliche Genehmigung in der ersten Hälfte des Jahres 2024 zu erhalten.
iBiopsy integriert die fortschrittlichsten Technologien der künstlichen Intelligenz, des maschinellen Lernens und der Datenwissenschaft im Bereich der medizinischen Bildverarbeitung.
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Median Technologies bietet innovative Bildgebungslösungen und Dienstleistungen an, um die Gesundheitsversorgung für alle zu verbessern. Die Gruppe nutzt die Möglichkeiten der phänomenologischen Bildgebung, um zur Entwicklung neuer Therapien und Behandlungsstrategien für Patienten beizutragen. Seine Lösungen, "iSee" für das Bildmanagement in onkologischen Studien und "eyonisTM" (ehemals iBiopsy®), seine phänomenomische Bildgebungsplattform, sind in Verbindung mit dem Fachwissen seiner Teams ein wesentlicher Bestandteil bei der Entdeckung neuer Medikamente und Diagnoseinstrumente zur Überwachung von Krankheiten und zur Bewertung des Ansprechens von Patienten auf ihre Therapie. Median Technologies hilft biopharmazeutischen Unternehmen und medizinischen Fachkräften, neue Behandlungen schnell und präzise bei den Patienten einzuführen, die sie benötigen, um die Gesamtkosten der Versorgung zu senken. Die Bereitstellung von Dienstleistungen macht den gesamten Nettoumsatz aus. Der Nettoumsatz verteilt sich geographisch wie folgt: China (41,6%), Vereinigte Staaten und Kanada (30,4%), Europa und andere (28%).