Median Technologies steigt an der Pariser Börse am Dienstag um mehr als 4 %, nachdem das Unternehmen den Abschluss der vorläufigen Einreichungsphase bei der FDA für seine Medizinprodukt-Software iBiopsy bekannt gegeben hat, die Patienten mit Lungenkrebs diagnostizieren soll.

Diese Phase, die im Mai 2022 eingeleitet wurde, sollte die Erwartungen der FDA in Bezug auf die Schlüsselpunkte des Protokolls für künftige Pivotstudien klären und berücksichtigen.

Nach Abschluss dieser Phase sind die Protokolle der Pivot-Studien für die iBiopsy LCS CADe/CADx-Software für medizinische Geräte fertiggestellt und bereit für den Start der Pivot-Studien.

Median gibt an, dass es beabsichtigt, die Pivot-Studien für seine Software spätestens am Ende des zweiten Quartals 2023 zu starten, mit dem Ziel, die behördliche Genehmigung in der ersten Hälfte des Jahres 2024 zu erhalten.

iBiopsy integriert die fortschrittlichsten Technologien der künstlichen Intelligenz, des maschinellen Lernens und der Datenwissenschaft im Bereich der medizinischen Bildverarbeitung.

Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle Rechte vorbehalten.