Marvel Biosciences Inc. hat bekannt gegeben, dass es seine Toxikologiestudie mit der maximal verträglichen Dosis (MTD) für sein Produkt MB-204 bei Hunden abgeschlossen hat, wodurch die geringe Toxizität des führenden Medikamentenkandidaten des Unternehmens weiter bestätigt wurde. MTD-Toxikologiestudien definieren die hohe Dosis eines Medikaments oder einer Therapie, die keine inakzeptablen Nebenwirkungen oder Toxizität verursacht. Der Zweck der MTD-Studie besteht darin, sichere Anfangsdosen für erste klinische Studien am Menschen (FIH) zu bestimmen.

Die einzigartige Formulierung von Marvel erhöht die Bioverfügbarkeit und die Absorptionsrate des Medikaments durch den Körper. Infolgedessen konnten die Hunde in den Tests erfolgreich dem Medikament in einer hohen Dosierung von MB-204 ausgesetzt werden, ohne dass es zu unerwünschten Wirkungen kam. Die nachgewiesene geringe Toxizität von MB-204 gibt dem Unternehmen ein hohes Maß an Zuversicht für die Durchführung von Studien am Menschen und den Beginn des Prozesses zur Zulassung von MB-204 durch die FDA.

MB-204 ist die Leitsubstanz des Unternehmens und ist eine neuartige fluorierte Form von Istradefyllin (ein von der FDA zugelassenes Medikament gegen die Parkinson-Krankheit) und ein für die Blut-Hirn-Schranke durchlässiger Adenosin-A2a-Rezeptor-Antagonist. Marvel entwickelt MB-204 für die Behandlung von Depressionen und der Alzheimer-Krankheit sowie der NASH-assoziierten Leberfibrose.