Lytix Biopharma (Lytix) gab die Aktivierung von Prüfzentren für die ATLAS-IT-05 Studie in drei europäischen Ländern bekannt. ATLAS-IT-05 ist eine Phase-II-Kombinationsstudie zur Untersuchung von LTX-315 und Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom. Die Studie wurde 2021 am MD Anderson Cancer Center begonnen und wird derzeit in den USA durchgeführt.

Ziel der Studie ist es, zu dokumentieren, ob LTX-315 in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten, bei denen eine vorherige Anti-PD-1/PD-L1-Immun-Checkpoint-Therapie versagt hat, ein Ansprechen des Tumors bewirkt. Die klinische Studie wurde nun auf Spanien, Frankreich und Norwegen ausgeweitet, und in allen drei Ländern sind Prüfzentren eröffnet worden. Die Ausweitung des Standortnetzes wird die Herausforderungen bei der Rekrutierung verringern, die Rekrutierung zum Abschluss bringen und das klinische Wirkungsfeld von LTX-315 erweitern.

Der europäische Zweig der Studie wird an anerkannten Zentren mit Erfahrung in der intratumoralen Immuntherapie unter der Leitung von Melanomexperten an jedem Standort durchgeführt. Sie wird nach dem gleichen Protokoll wie in den USA durchgeführt. Der Zulassungsantrag in Europa wurde im dritten Quartal 2022 genehmigt, und die Bemühungen um den Beginn der Patientenrekrutierung laufen mit dem Ziel, die Rekrutierung in die Studie Anfang 2023 abzuschließen.