Lyra Therapeutics, Inc. gab den Abschluss der Patientenrekrutierung für die klinische Phase-2-Studie BEACON zu LYR-220 bei erwachsenen Patienten mit CRS bekannt, die zuvor eine Nasennebenhöhlenoperation hatten. LYR-220 wurde entwickelt, um sechs Monate lang kontinuierlich entzündungshemmende Medikamente (Mometasonfuroat; MF) zur Behandlung von CRS in die Nasennebenhöhlen zu verabreichen. Die ersten Ergebnisse werden für das vierte Quartal 2023 erwartet.

Bei der Phase-2-Studie BEACON handelt es sich um eine scheinkontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der LYR-220 (7500µg MF)-Matrix über einen Zeitraum von 24 Wochen bei symptomatischen erwachsenen CRS-Patienten, die zuvor eine beidseitige Operation an der Kieferhöhle hatten. Die Studie besteht aus zwei Teilen: Teil 1 diente in erster Linie dazu, die Durchführbarkeit und Verträglichkeit von zwei 7500µg MF-Matrix-Designs zu bewerten; in Teil 2 wurden 40 Patienten im Verhältnis 1:1 randomisiert, um LYR-220 oder eine Scheinkontrolle zu erhalten. Im September 2022 gab Lyra positive erste Daten aus dem nicht-randomisierten Teil von Teil 1 der BEACON-Studie bekannt, die die Durchführbarkeit und Verträglichkeit der beidseitigen Platzierung von LYR-220 bei dieser Patientengruppe belegen.

Alle sechs Patienten wurden mindestens sechs Wochen lang behandelt und es wurden keine schwerwiegenden oder unerwarteten produktbezogenen unerwünschten Ereignisse gemeldet. Obwohl die Bewertung der Wirksamkeit in der unkontrollierten Teil-1-Phase der Studie nicht das Ziel war, gab es nach sechs Wochen eine durchschnittliche Verbesserung von 21 Punkten (37%) gegenüber dem Ausgangswert im 22-teiligen Sino-nasal Outcome Test (SNOT-22) Gesamtscore. Dies ist mehr als das Doppelte des minimalen klinisch wichtigen Unterschieds von 8,9 Punkten.