Lineage kündigt den Start einer Phase-2A-Studie von Genentech mit RG6501 (OpRegen®) bei Patienten mit geografischer Atrophie infolge altersbedingter Makuladegeneration an
Am 28. November 2022 um 14:00 Uhr
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Lineage Cell Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass sein Partner Genentech, ein Mitglied der Roche-Gruppe, eine multizentrische, offene, einarmige klinische Studie der Phase 2a mit RG6501 (OpRegen), einer Therapie mit retinalen Pigmentepithelzellen, begonnen hat. Die Studie soll die subretinale chirurgische Verabreichung optimieren und die Sicherheit und Aktivität von OpRegen bei etwa 30 und bis zu 60 Patienten mit geographischer Atrophie (GA) als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration untersuchen. Die primären Ziele der Studie sind die Bewertung (i) des Anteils der Patienten mit subretinaler chirurgischer Verabreichung von OpRegen in die Zielregionen unter der Netzhaut und (ii) die Bewertung der Sicherheit der subretinalen chirurgischen Verabreichung von OpRegen, gemessen an der Häufigkeit und dem Schweregrad von verfahrensbedingten unerwünschten Ereignissen 3 Monate nach dem Eingriff.
Ein wichtiges sekundäres Ziel ist die Bewertung des Anteils der Patienten, bei denen sich die Netzhautstruktur innerhalb von 3 Monaten nach dem Eingriff qualitativ verbessert hat, was mit Hilfe der optischen Kohärenztomographie (SD-OCT) bestimmt wird. RG6501 (OpRegen) wird derzeit im Rahmen einer exklusiven weltweiten Zusammenarbeit zwischen Lineage, Roche und Genentech entwickelt.
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Lineage Cell Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das allogene Zelltherapien für ungedeckte medizinische Bedürfnisse entwickelt. Die Programme des Unternehmens beruhen auf seiner zellbasierten Technologieplattform und den damit verbundenen Entwicklungs- und Produktionskapazitäten. Auf dieser Plattform entwirft, entwickelt, produziert und testet das Unternehmen spezialisierte menschliche Zellen mit anatomischen und physiologischen Funktionen. Seine auf die Neurowissenschaften ausgerichtete Pipeline umfasst OpRegen, eine Therapie mit retinalen Pigmentepithelzellen in Phase II der Entwicklung zur Behandlung der geografischen Atrophie als Folge der altersbedingten Makuladegeneration; OPC1, eine Therapie mit Oligodendrozyten-Vorläuferzellen in Phase I/II der Entwicklung zur Behandlung von Rückenmarksverletzungen; ANP1, ein auditorisches neuronales Vorläuferzelltherapeutikum für die potenzielle Behandlung der auditorischen Neuropathie; PNC1, ein neuronales Photorezeptor-Zelltherapeutikum für die potenzielle Behandlung von Sehkraftverlust aufgrund von Photorezeptor-Funktionsstörungen oder -Schäden; und RND1.
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