Lineage Cell Therapeutics, Inc. kündigte an, auf dem Eyecelerator der 2023 American Academy of Ophthalmology die Ergebnisse von Bildgebungsanalysen zu präsentieren, die eine rasche Verbesserung der äußeren Netzhautstruktur und einen anhaltenden klinischen Nutzen bei Probanden aus einer klinischen Phase 1/2a-Studie mit RG6501 (OpRegen) belegen. RG6501 ist eine Suspension menschlicher allogener retinaler pigmentierter Epithelzellen (RPE), die derzeit für die Behandlung von GA infolge altersbedingter Makuladegeneration (AMD) entwickelt wird. Die subretinale Verabreichung von OpRegen hat das Potenzial, dem Verlust von RPE-Zellen in Bereichen mit GA-Läsionen entgegenzuwirken, indem es die Gesundheit der Netzhautzellen unterstützt und die Struktur und Funktion der Netzhaut verbessert. Es wird im Rahmen einer exklusiven weltweiten Zusammenarbeit zwischen Lineage, Roche und Genentech, einem Mitglied der Roche-Gruppe, entwickelt und wird derzeit in einer klinischen Studie der Phase 2a bei Patienten mit GA als Folge von AMD untersucht (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05626114).

Eyecelerator rückt die Zukunft der Ophthalmologie in den Mittelpunkt. GA betrifft in der Regel beide Augen. Eyecelerator rückt die Zukunft der Ophthalmologie in den Mittelpunkt.

Eyecelerator ist eine Partnerschaft zwischen der American Academy of Ophthalmology (AAO) und der American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS). Eyecelerator fördert Innovationen in der Augenheilkunde, indem es Unternehmer, Investoren, Ärzte und Führungskräfte aus der Wirtschaft durch Geschäftskonferenzen der nächsten Generation zusammenbringt. Eyecelerator 2023 bietet einen Tag mit aufschlussreichen, KOL-gesteuerten Programmen, darunter die neuesten Fortschritte in der Branche, Investitionstrends und innovative Produkte, die die Augenheilkunde verändern. Die Phase 1/2a-Studie ist eine offene, einarmige, multizentrische Dosis-Eskalationsstudie, in der eine einmalige Verabreichung von OpRegen subretinal bei Patienten mit bilateraler GA sekundär zu trockener AMD untersucht wird. Vierundzwanzig Patienten wurden in 4 Kohorten rekrutiert.

In die ersten 3 Kohorten wurden nur gesetzlich blinde Patienten mit einer bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) von 20/200 oder schlechter aufgenommen. Die vierte Kohorte umfasste 12 Patienten mit eingeschränktem Sehvermögen (BCVA von 20/65 bis 20/250 mit kleineren mittleren Bereichen der GA). Kohorte 4 umfasste auch Patienten, die mit einer neuen ?auftauenden?

Formulierung von OpRegen behandelt wurden, die direkt an den Behandlungsort geliefert und sofort nach dem Auftauen verwendet werden kann, so dass die Komplikationen und die Logistik, die mit der Inanspruchnahme einer Dosisaufbereitungsanlage verbunden sind, entfallen. Das primäre Ziel der Studie war die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von OpRegen anhand des Auftretens und der Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen, die bei der Behandlung auftreten. Sekundäre Ziele sind die Bewertung der vorläufigen Aktivität der OpRegen-Behandlung durch die Beurteilung der Veränderungen der ophthalmologischen Parameter, die mit verschiedenen Methoden von primärer klinischer Relevanz gemessen werden.