Lannett Company, Inc. teilte ein Geschäftsupdate mit und konzentriert sich auf die strategische Positionierung des Unternehmens, um weiterhin sichere, erschwingliche, wirksame und lebensverbessernde generische pharmazeutische Produkte für seine geschätzten Patienten und Kunden herzustellen und zu liefern. Ergebnisse der Insulinstudie Die zulassungsrelevante klinische Studie mit dem Biosimilar Insulin Glargin zeigte positive Ergebnisse, die den früheren Erwartungen entsprachen. Das Unternehmen entwickelt dieses Produkt gemeinsam mit seinen strategischen Allianzpartnern innerhalb der HEC Group of companies (HEC).

Die einzentrige, randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie mit zwei Behandlungszyklen und zwei Sequenzen diente dem Nachweis der pharmakokinetischen (PK) und pharmakodynamischen (PD) Ähnlichkeit zwischen Lannett/HECs biosimilarem Insulin Glargin und US-Lantus® unter Verwendung der euglykämischen Clamp-Technik bei gesunden männlichen erwachsenen Freiwilligen. Alle primären und sekundären Endpunkte der Studie wurden erreicht und es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. Die Daten aus der Zulassungsstudie für das Biosimilar-Insulin Glargin des Unternehmens deuten darauf hin, dass sein Insulin Glargin dem Referenzprodukt biosimilar ist.

Das Unternehmen prüft weiterhin die möglichen Auswirkungen der jüngsten Entwicklungen auf dem Insulinmarkt, einschließlich der Ankündigungen der Hersteller, die Preise für Insulin für Patienten zu senken, insbesondere die Listenpreise, und die Markttransparenz zu erhöhen. Lannett begrüßt diese Initiativen, die dazu beitragen sollen, den Zugang zu diesem wichtigen Medikament zu verbessern, und ist der Ansicht, dass diese Änderungen mit dem vielversprechenden Ansatz des Unternehmens zur Markteinführung zusammenpassen.