KYV-101 von Kyverna Therapeutics, Inc. erhält IND-Genehmigung der US-Zulassungsbehörde FDA für die Behandlung von Patienten mit therapierefraktärem Stiff-Person-Syndrom in der Phase-2-Studie KYSA-8
Am 20. Juni 2024 um 14:55 Uhr
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Kyverna Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) für den autologen, vollständig humanen Anti-CD19 chimären Antigenrezeptor (CAR) T-Zell-Produktkandidaten KYV-101 zur Behandlung des Stiff-Person-Syndroms (SPS) im Rahmen der Kyverna-Studie KYSA-8 genehmigt hat.
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Kyverna Therapeutics, Inc. ist ein patientenzentriertes biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Zelltherapien für Patienten, die an Autoimmunkrankheiten leiden. Das führende Programm des Unternehmens, KYV-101, ist ein autologer CD19 CAR T-Zell-Produktkandidat, der aus einem zugrunde liegenden chimären Antigenrezeptor (CAR) hergestellt wird. Das Unternehmen beabsichtigt, KYV-101 in zwei Bereichen von Autoimmunkrankheiten zu entwickeln: Rheumatologie und Neurologie. Der anfängliche Entwicklungsschwerpunkt in der Rheumatologie liegt auf Lupusnephritis und systemischer Sklerose. Das Unternehmen entwickelt außerdem aktiv einen allogenen, handelsüblichen Ansatz, um den Zugang für Patienten weiter zu verbessern. Seine Programme im Forschungsstadium konzentrieren sich auf die Entwicklung von Produktkandidaten zur Behandlung anderer Autoimmunkrankheiten wie entzündliche Darmerkrankungen (IBD), zu denen Morbus Crohn und Colitis ulcerosa gehören, und gehen über CD19 CAR-T-Ansätze hinaus, einschließlich regulatorischer T-Zellen (T-regs) und neuartiger humanisierter CAR-Konstrukte, die das Unternehmen für den Einsatz bei Autoimmunkrankheiten entwickelt hat.
KYV-101 von Kyverna Therapeutics, Inc. erhält IND-Genehmigung der US-Zulassungsbehörde FDA für die Behandlung von Patienten mit therapierefraktärem Stiff-Person-Syndrom in der Phase-2-Studie KYSA-8
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