Kringle Pharma, Inc. gibt bekannt, dass der letzte Patient in der Phase-3-Studie von KP-100IT zur Behandlung von akuten Rückenmarksverletzungen entlassen wurde
Am 02. Oktober 2023 um 08:00 Uhr
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Kringle Pharma, Inc. gab bekannt, dass der letzte Patient die Behandlung und die Nachbeobachtung in der klinischen Phase-3-Studie mit KP-100IT, der intrathekalen Formulierung von rekombinantem humanem HGF, bei Patienten mit akuten Rückenmarksverletzungen abgeschlossen hat. Bei dieser Phase-3-Studie handelt es sich um eine nicht-randomisierte, multizentrische Bestätigungsstudie an 25 Probanden mit schweren Rückenmarksverletzungen. KRINGLE plant, alle klinischen Daten aus dieser Studie für die weitere Analyse und Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit zu sammeln und zu fixieren.
Die ersten Ergebnisse werden voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2024 veröffentlicht werden.
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Kringle Pharma Inc. ist ein in Japan ansässiges Unternehmen, das sich hauptsächlich mit der Entwicklung von Arzneimitteln beschäftigt. Das Unternehmen befasst sich mit der Erforschung und Entwicklung von therapeutischen Wirkstoffen für schwer behandelbare Krankheiten unter Verwendung des Proteins Hepatozyten-Wachstumsfaktor (HGF). HGF hat eine vielseitige Bioaktivität, die für die Regeneration und den Schutz von Gewebe oder Organen verantwortlich ist, wie z.B. Förderung der Zellproliferation, Förderung der Zellmotilität, Anti-Apoptose, Induktion der Morphogenese und Angiogenese. HGF hat eine therapeutische Wirkung auf chronisch fibrotische Erkrankungen wie Leberzirrhose, chronisches Nierenversagen, Lungenfibrose und Kardiomyopathie. HGFs Zielkrankheiten sind Atrophische Lateralsklerose (ALS), Akute Niereninsuffizienz, Stimmbandnarbe und andere. Das Unternehmen ist an den allgemeinen Prozessen der Entwicklung neuer Medikamente beteiligt, wie z. B. Grundlagenforschung, nicht-klinische Studien und Herstellung, klinische Studien, Zulassungsantrag und -erteilung, Vermarktung und Indikationserweiterung.
Kringle Pharma, Inc. gibt bekannt, dass der letzte Patient in der Phase-3-Studie von KP-100IT zur Behandlung von akuten Rückenmarksverletzungen entlassen wurde