Japan Lifeline Co., Ltd. gab bekannt, dass es einen exklusiven 10-jährigen Vertriebsvertrag mit Meril Life Sciences Pvt. Ltd. abgeschlossen hat. Diese Vereinbarung, die am 27. Oktober 2023 unterzeichnet wurde, erlaubt es dem Unternehmen, die Transkatheter-Herzklappe "Myval Octacor", die bei Transkatheter-Aortenklappenersatz/-implantation (TAVR/TAVI) eingesetzt wird, in Japan zu vertreiben, nachdem sie vom Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales genehmigt wurde. Das Unternehmen plant, im Rahmen seiner Expansionsstrategie für das Herz-Kreislauf-Geschäft neu in den TAVR /TAVI-Markt einzusteigen.

Das Unternehmen geht davon aus, dass es das Produkt innerhalb weniger Jahre auf den Markt bringen wird. Bei der TAVR /TAV I handelt es sich um eine Behandlung, bei der eine schlecht funktionierende Herzklappe, die durch eine Aortenstenose verursacht wurde, durch eine biologische Klappe mittels eines kathetergestützten Eingriffs ersetzt wird. Diese Behandlung wurde in Japan im Jahr 2013 von der Krankenkasse übernommen.

Während früher die Operation am offenen Herzen (SAVR) die übliche Behandlung war, hat sich die TAVR /TAVR /TAVI schnell verbreitet, da sie weniger invasiv ist. Im Jahr 2021 wurden etwa 12.000 TAVR/TAVI-Eingriffe durchgeführt, und das Unternehmen erwartet, dass diese Zahl jährlich um 4-5% steigen wird. Bei der TAVR/TAV I ist es entscheidend, die Klappe in der richtigen Position zu platzieren, um schwerwiegende Komplikationen zu vermeiden.

Die Myval Octacor THV von Meril ist eine ballonexpandierbare Transkatheter-Herzklappe der nächsten Generation, die über verschiedene Merkmale verfügt, die eine genaue Platzierung gewährleisten. Sie bietet ein breiteres Größenspektrum als die Konkurrenz, so dass der Arzt die Größe wählen kann, die am besten zum Anulusdurchmesser des Patienten passt. Die "achteckige Zellstruktur" hilft, Positionsverschiebungen während des Eingriffs zu reduzieren.

Japan Lifeline hat früher Herzklappen für die chirurgische Behandlung (SAVR) verkauft, aber das Unternehmen hat sich 2019 aufgrund der raschen Verbreitung der TAVR /TAVi aus diesem Geschäftsfeld zurückgezogen. Japan Lifeline plant, die Zulassung für Myval Octacor TH VV als Zulassungsinhaber zu beantragen und eine Markteinführung innerhalb weniger Jahre vorzubereiten. Der Sprecher von Japan Lifeline sagt, dass das Unternehmen sein Produktportfolio im Bereich TAVR /TAVI mit dem unverwechselbaren Produkt von Meril erweitern möchte und daran arbeitet, eine gesündere Gesellschaft durch die neuesten und optimalsten Medizintechniken zu verwirklichen.