Biostage, Inc. wählt Iqvia für die Leitung seiner von der Fda zugelassenen klinischen Studie über schwere Speiseröhrenerkrankungen, einschließlich Krebs
Am 28. Dezember 2022 um 14:30 Uhr
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Biostage Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen IQVIA als Auftragsforschungsinstitut (CRO) für die Durchführung seiner ersten klinischen Studie ausgewählt hat. Bei der von der FDA genehmigten klinischen Studie handelt es sich um eine offene Studie, die sowohl die Sicherheit als auch die Wirksamkeit bei bis zu zehn Patienten untersucht, bei denen aus beliebigen Gründen (einschließlich Krebs, Trauma oder Geburtsfehler) bis zu 6 cm der Speiseröhre entfernt werden müssen, und zwar in bis zu fünf Krankenhäusern in den USA.Bei der ersten Anwendung des Biostage Ösophagusimplantats bei einem Krebspatienten wurde dieser Endpunkt bereits einen Monat nach der Implantation erreicht. Dieser Eingriff wurde von Dr. Denis Wigle, dem Vorsitzenden der Thoraxchirurgie an der Mayo Clinic, im Rahmen eines von der FDA genehmigten EIND-Protokolls (oder "compassionate use") durchgeführt und im August 2021 im Journal of Thoracic Oncology Clinical and Research Reports veröffentlicht.Das Verfahren zeigte, dass unsere Technologie in der Lage ist, erfolgreich Speiseröhrengewebe, einschließlich der Schleimhaut, zu regenerieren, um die Integrität, Kontinuität und Funktionalität der Speiseröhre wiederherzustellen.
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Iqvia Holdings Inc. ist eines der weltweit führenden Unternehmen in den Bereichen Information, Analytik, Forschung und Gesundheitsdienstleistungen auf der Grundlage von Technologielösungen. Der Nettoumsatz verteilt sich wie folgt auf die einzelnen Aktivitäten: - Entwicklung von Lösungen und Dienstleistungen für Auftragsforschung und klinische Entwicklung (54,5%): Unterstützung von biopharmazeutischen Unternehmen, medizinischen Forschern und Fachleuten des Gesundheitswesens bei der Optimierung ihrer klinischen Studien, der Entwicklung neuer therapeutischer Klassen, der Ermittlung des Behandlungsbedarfs und der Bewertung der Wirksamkeit von Arzneimitteln im Hinblick auf die Verbesserung der klinischen und wissenschaftlichen Ergebnisse; - Entwicklung von Technologie- und Analyselösungen (39.9%): Dienstleistungen im Zusammenhang mit Informationen, Analysen, strategischer Beratung, Marketingstudien und kurzfristigen Studien zum Gesundheitsmarkt, Outsourcing von Geschäftsprozessen und Verwaltung von medizinisch-administrativen Datenbanken, die alle darauf abzielen, die Leistung und die kommerziellen Strategien von Pharmaunternehmen und Gesundheitsdienstleistern zu optimieren; - integrierte Dienstleistungen (5,6%): Entwicklung und Umsetzung von maßgeschneiderten Lösungen und Kundenbindungsprogrammen, Gesundheitsdienstleistungen, wissenschaftliche und medizinische Dienstleistungen usw. Der Nettoumsatz verteilt sich geographisch wie folgt: Amerika (49,4%), Europa und Afrika (31,4%) und Asien/Pazifik (19,2%).
Biostage, Inc. wählt Iqvia für die Leitung seiner von der Fda zugelassenen klinischen Studie über schwere Speiseröhrenerkrankungen, einschließlich Krebs
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