Pfizer und Ionis Pharmaceuticals, Inc. kündigen die Einstellung des klinischen Entwicklungsprogramms für Vupanorsen an
Am 31. Januar 2022 um 13:05 Uhr
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Pfizer Inc. und Ionis Pharmaceuticals, Inc. gaben die Einstellung des von Pfizer geleiteten klinischen Entwicklungsprogramms für Vupanorsen (PF-07285557) bekannt. Dabei handelt es sich um eine Antisense-Therapie, die für potenzielle Indikationen in den Bereichen kardiovaskuläre Risikoreduktion und schwere Hypertriglyceridämie (SHTG) untersucht wurde. Pfizer traf diese Entscheidung nach einer gründlichen Überprüfung der Daten der globalen multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, dosisabhängigen, achtarmigen Parallelgruppenstudie der Phase 2b zu Vupanorsen bei mit Statinen behandelten Teilnehmern mit Dyslipidämie auch bekannt als TaRgeting ANGPTL3 with an aNtiSense oLigonucleotide in AdulTs with dyslipidEmia (TRANSLATE-TIMI 70). Wie bereits angekündigt, hat die Studie ihren primären Endpunkt erreicht und eine statistisch signifikante Senkung des Cholesterinspiegels ohne hohe Lipoprotein-Dichte (non-HDL-C) sowie eine statistisch signifikante Senkung der Triglyceride (TG) und des Angiopoietin-like 3 (ANGPTL3) erzielt. Das Ausmaß der beobachteten Nicht-HDL-C- und TG-Reduktion sprach jedoch nicht für eine Fortsetzung des klinischen Entwicklungsprogramms zur Senkung des kardiovaskulären Risikos oder der SHTG. Vupanorsen wurde auch mit einem dosisabhängigen Anstieg des Leberfetts in Verbindung gebracht, und höhere Dosen wurden mit Erhöhungen der Leberenzyme Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) in Verbindung gebracht.
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Ionis Pharmaceuticals, Inc. ist auf dem Gebiet der Ribonukleinsäure (RNA)-gezielten Therapeutika tätig. Das Unternehmen verfügt über fünf vermarktete Medikamente und eine Pipeline in den Bereichen Neurologie, Kardiologie und anderen Bereichen mit hohem Patientenbedarf. Es hat neun Medikamente in der Phase III der Entwicklung und mehrere weitere Medikamente in der frühen und mittleren Phase der Entwicklung. Zu den Produkten des Unternehmens gehören SPINRAZA, QALSODY, WAINUA, TEGSEDI und WAYLIVRA. SPINRAZA wird zur Behandlung von Patienten mit spinaler Muskelatrophie (SMA) eingesetzt, einer fortschreitenden, schwächenden und oft tödlichen Erbkrankheit. QALSODY ist ein Antisense-Medikament, das zur Behandlung erwachsener Patienten mit Superoxiddismutase 1 amyotropher Lateralsklerose (SOD1-ALS) eingesetzt wird, einer seltenen neurodegenerativen Erkrankung, die zu einem fortschreitenden Verlust von Motoneuronen und damit zum Tod führt. WAINUA ist ein selbst zu verabreichendes subkutanes LIgand-Conjugated Antisense (LICA) Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit Polyneuropathie der hereditären Transthyretin-vermittelten Amyloidose (ATTRv-PN).