IMUNON, Inc. gibt bekannt, dass die ersten Teilnehmer in der klinischen Phase-1-Studie IMNN-101 geimpft wurden
Am 05. Juni 2024 um 14:30 Uhr
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IMUNON, Inc. gab bekannt, dass die ersten Teilnehmer in der klinischen Phase-1-Studie IMNN-101 behandelt wurden. Diese Proof-of-Concept-Studie für IMUNONs proprietäre PlaCCine®?-Plattform wird an gesunden Freiwilligen als saisonaler COVID-19-Impfstoff durchgeführt.
Zwei Teilnehmer wurden bei DM Clinical Research in Philadelphia geimpft und die ersten Daten werden bis Ende 2024 erwartet. IMNN-101 nutzt die PlaCCine-Plattform des Unternehmens, ein proprietäres mono- oder multivalentes DNA-Plasmid, das die Expression wichtiger Pathogen-Antigene reguliert und über ein neuartiges synthetisches DNA-Trägersystem verabreicht wird. In diese US-Phase-1-Studie werden voraussichtlich 24 Teilnehmer aufgenommen, um drei eskalierende Dosen von IMNN-101 mit jeweils acht Teilnehmern zu untersuchen.
Für diese Studie wurde IMMN-101 so konzipiert, dass es gegen die SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5-Variante schützt, in Übereinstimmung mit der Ankündigung des Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee der FDA vom Juni 2023 über den Rahmen für aktualisierte COVID-19-Dosen. Die primären Ziele der Studie sind die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit bei gesunden Erwachsenen. Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung der Fähigkeit von IMNN-101, neutralisierende Antikörperreaktionen, zelluläre Reaktionen und deren Dauerhaftigkeit hervorzurufen.
Im Vergleich zu viralen oder anderen DNA- oder Protein-Impfstoffen wird eine längere Haltbarkeit des Schutzes, eine bessere Compliance und eine flexiblere Herstellung erwartet.
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Imunon, Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung eines Portfolios von Behandlungen, die die natürlichen Mechanismen des Körpers für eine Reihe von menschlichen Krankheiten nutzen. Das Unternehmen entwickelt nicht-virale Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Technologie in vier Modalitäten. Die erste Modalität, TheraPlas, wird für die Kodierung von Proteinen und Zytokinen bei der Behandlung von soliden Tumoren entwickelt. Die zweite Modalität, PlaCCine, wurde für die Kodierung von viralen Antigenen entwickelt, die eine starke immunologische Reaktion auslösen können. Die dritte Modalität, FixPlas, betrifft die Anwendung der DNA-Technologie von Imunon zur Herstellung universeller Krebsimpfstoffe, auch tumorassoziierte Antigen-Krebsimpfstoffe genannt. Die vierte Modalität, IndiPlas, befindet sich in der Forschungsphase und konzentriert sich auf die Entwicklung von personalisierten Krebsimpfstoffen oder Neoepitop-Krebsimpfstoffen. Das führende klinische Programm, IMNN-001, ist eine DNA-basierte Immuntherapie für die lokalisierte Behandlung von fortgeschrittenem Eierstockkrebs.
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