Immunic, Inc. präsentiert Daten aus der klinischen Phase-1b-Studie mit IMU-856 bei Zöliakie auf der United European Gastroenterology Week 2023
Am 15. Oktober 2023 um 12:30 Uhr
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Immunic, Inc. gab die Präsentation von Daten aus der klinischen Phase 1b-Studie des Unternehmens mit IMU-856, einem oral verfügbaren und systemisch wirkenden niedermolekularen Modulator, der auf SIRT6 (Sirtuin 6) abzielt, bei Patienten mit Zöliakie in einer moderierten Postersitzung auf der United European Gastroenterology Week (UEGW) 2023 bekannt, die vom 14. bis 17. Oktober in Kopenhagen stattfindet. In dieser doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Phase-1b-Studie mit Zöliakie-Patienten zeigte IMU-856 gegenüber Placebo positive Effekte in vier wichtigen Dimensionen der klinischen Ergebnisse: Schutz der Darmarchitektur, Verbesserung der Symptome der Patienten, Reaktion auf Biomarker und Verbesserung der Nährstoffaufnahme. IMU-856 erwies sich außerdem als sicher und gut verträglich mit einem gutartigen Nebenwirkungsprofil und einer Pharmakokinetik, die eine einmal tägliche Einnahme ermöglicht.
Es gab keine systematischen klinisch relevanten Befunde in Bezug auf die Sicherheit und Verträglichkeit, wie sie bei der körperlichen Untersuchung, den klinischen Labortests, den Vitalzeichen und den 12-Kanal-Elektrokardiogrammen festgestellt wurden. IMU-856 ist ein oral verfügbarer und systemisch wirkender niedermolekularer Modulator, der auf SIRT6 (Sirtuin 6) abzielt, ein Protein, das als Transkriptionsregulator der Darmbarrierefunktion und der Regeneration des Darmepithels dient. Auf der Grundlage präklinischer Daten könnte der Wirkstoff einen einzigartigen Behandlungsansatz darstellen, da der Wirkmechanismus auf die Wiederherstellung der Darmbarrierefunktion und der Darmwandarchitektur bei Patienten abzielt, die an Magen-Darm-Erkrankungen wie Zöliakie, entzündlichen Darmerkrankungen, Reizdarmsyndrom mit Durchfall und anderen mit der Darmbarrierefunktion verbundenen Krankheiten leiden. Immunic ist der Ansicht, dass IMU-856, da es in präklinischen Untersuchungen gezeigt hat, dass es die Unterdrückung von Immunzellen vermeidet, das Potenzial hat, die Immunüberwachung der Patienten während der Therapie aufrechtzuerhalten, ein wichtiger Vorteil gegenüber immunsuppressiven Medikamenten.
IMU-856 zeigte in einer klinischen Studie der Phase 1b bei Zöliakie-Patienten positive Ergebnisse in vier Schlüsselbereichen der Pathophysiologie der Krankheit: Histologie, Krankheitssymptome, Biomarker und Nährstoffaufnahme. Derzeit bereitet sich das Unternehmen auf die klinische Prüfung der Phase 2 bei dieser Patientengruppe vor. IMU-856 ist ein Prüfpräparat, das in keinem Land zugelassen ist.
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Immunic, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung einer klinischen Pipeline von oral verabreichten, niedermolekularen Therapien für chronische Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen. Das am weitesten fortgeschrittene Entwicklungsprogramm des Unternehmens, Vidofludimus Calcium (IMU-838), befindet sich in klinischen Studien der Phasen III und II zur Behandlung von schubförmiger bzw. progressiver Multipler Sklerose und hat in klinischen Studien der Phase II bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose, progressiver Multipler Sklerose und mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa therapeutische Wirkung gezeigt. IMU-856, das auf das Protein Sirtuin 6 (SIRT6) abzielt, soll die Barrierefunktion des Darms wiederherstellen und das Darmepithel regenerieren, was bei zahlreichen Magen-Darm-Erkrankungen, wie z.B. der Zöliakie, eingesetzt werden könnte. IMU-381 befindet sich in der präklinischen Erprobung und ist ein Molekül der nächsten Generation, das speziell für die Bedürfnisse von Magen-Darm-Erkrankungen entwickelt wird.